MBX生物科学公司宣布提交其长效GLP-1/GIP受体双重激动剂前药MBX 4291的临床试验申请，用于治疗肥胖症

基于MBX的新型PEP ™平台技术，设计为高效且每月给药一次的GLP-1/GIP受体共激动剂MBX 4291的第一期试验预计将于2025年第三季度启动，印第安纳州卡梅尔

2025年6月16日（环球新闻网）--MBX Biosciences，Inc.（纳斯达克：MBX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精确肽疗法，今天宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交MBX 4291的研究新药（IND）申请，一种用于治疗肥胖症的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）受体共激动剂前体药物。

MBX Biosciences总裁兼首席执行官Kent Hawryluk表示：“MBX 4291旨在成为一种潜在的同类最佳注射剂，用于治疗肥胖症。”

“我们相信MBX 4291可能会降低给药频率并改善胃肠道耐受性，这可能会导致更好的依从性和增加最大体重减轻。IND获得批准后，我们计划于2025年第三季度启动一项I期试验，在健康超重志愿者中评估MBX 4291。我们还使用我们的专有平台推进多种早期肥胖候选药物，以构建具有差异化特征的精确肽。”

关于MBX 4291

MBX 4291是一种研究性长效GLP-1/GIP受体共激动剂前体药物，正在开发中，可作为肥胖症的潜在治疗方法。
它是使用该公司新颖的专有PEP ™平台设计的，作为一种长效双重激动剂，有可能每月给药一次，改善胃肠道耐受性，并增加最大体重减轻。

在临床前研究中，MBX 4291的活性成分表现出与替西帕特（一种获批的每周一次的GLP-1/GIP共激动剂）相似的活性特征和体重减轻。

此外，与替西帕特相比，在其他临床前研究中观察到MBX 4291活性成分的作用持续时间延长，支持每月一次给药的可能性。

关于MBX生物科学

MBX Biosciences是一家生物制药公司，专注于发现和开发基于其专有PEP ™平台的新型精确肽疗法，用于治疗内分泌和代谢疾病。
该公司正在推进内分泌和代谢疾病的新型候选药物管道，这些药物具有临床验证的目标、已确定的终点供监管机构批准、重大未满足的医疗需求和巨大的潜在市场机会。该公司的管道包括其主要候选产品cavuparbitum（MBX 2109），处于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的II期开发; imapextide（MBX 1416），处于治疗肥胖后低血糖（PBH）的I期开发;以及肥胖症产品组合，包括MBX 4291，IND目前正在接受FDA审查，以及用于治疗肥胖症的多项发现和正在开发的临床前候选药物。该公司总部位于印第安纳州卡梅尔。如需了解更多信息，请访问公司网站www.example.com并在LinkedIn上关注。

关于MBX专有的精确内分泌肽（PEP ™）平台

MBX由全球领导者创立，对肽药物设计和开发采取变革性方法。
利用这一专业知识，该公司设计了其专有的精密内分泌肽™（PEP ™）平台，以克服未经修饰和修饰的肽疗法的关键局限性，改善临床结果并简化患者的疾病管理。PEP有选择性 经过设计，具有优化的药学性质，包括延长的时间作用曲线和一致的药物浓度（峰谷浓度比较低）、一致的靶组织暴露和较低的给药频率。

前瞻

性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条（均经修订）含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的明确或暗示陈述：MBX 4291成为治疗肥胖症的同类最佳注射剂的潜力;对MBX 4291提供较低给药频率和改善胃肠道耐受性的能力的期望，这可能会导致更好的依从性和增加最大体重减轻;预计将于2025年第三季度在健康超重志愿者中启动MBX 4291的第一阶段试验;以及公司开发其他早期肥胖候选药物。

前瞻

性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对MBX Biosciences的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括：与公司研发活动相关的风险; MBX Biosciences执行其战略的能力，包括在预期时间轴内获得必要的监管批准（如果有的话）;与临床前和临床开发活动相关的不确定性;公司依赖第三方进行临床试验、制造其候选产品以及开发和商业化其候选产品（如果获得批准）; MBX Biosciences吸引、整合和留住关键人员的能力;与公司财务状况相关的风险以及完成开发活动和将候选产品商业化（如果获得批准）需要大量额外资金;与美国食品药品监督管理局和类似外国监管机构的监管发展和批准流程相关的风险;与建立和维护MBX Biosciences知识产权保护相关的风险;以及与MBX Biosciences候选产品竞争格局相关的风险;以及MBX Biosciences向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”中描述的其他风险，以及随后向SEC提交的文件。MBX Biosciences明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求，并声称为1995年《私人证券诉讼改革法案》中所载的前瞻性陈述提供安全港的保护。

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