Immuneering报告Atebimetinib（IMM-1-104）在一线胰腺癌患者中正在进行的2a期试验中取得积极总体生存率数据

- 阿替美替尼（IMM-1-104）与改良的吉西他滨/nab-紫杉醇（mGNP）联合治疗6个月时观察到94% OS和72% PFS，N=34;尚未达到中位OS和PFS

-截至数据截止时观察到显著的肿瘤减少，总缓解率为39%，疾病控制率为81%，包括许多患者的病情加重，持久的消退和无法检测到的单个病变的多个实例

-观察到明显有利的耐受性特征，证明潜在的同类最佳特征-

计划于2026年在一线胰腺癌患者中进行阿替比替尼联合mGNP的临床试验

-公司将于东部时间今天上午8：00召开电话会议-

马萨诸塞州剑桥，2025年6月17日（环球新闻）--免疫工程公司（纳斯达克：IMRx）是一家超越癌症、帮助患者战胜疾病的临床阶段肿瘤公司，今天宣布了正在进行的评估阿比美替尼的2a期临床试验的积极数据（IMG-1-104），一种每日一次口服新型MEK抑制剂，与改良的吉西他滨/nab-紫杉醇（mGnP）联合治疗一线胰腺癌患者。

Zeskind博士说：“这些出色的数据证明了阿比美替尼加mGnP有可能大幅延长晚期胰腺癌患者的生命。”免疫工程联合创始人兼首席执行官。“一线胰腺癌患者6个月时总生存率为94%，这一点非常出色。阿替比替尼旨在为各种不同癌症患者提供卓越的持久性和耐受性，令人深感欣慰的是，有证据表明这种药物首先在最具侵袭性和致命性的癌症类型之一中发挥作用。我们的最终目标是帮助癌症患者战胜疾病，今天的声明代表着这一旅程上的一个重要里程碑。”

2a期数据证明Atebimetini + mGnP的持久性和耐受性

• 接受阿比美替尼+ mGnP每日一次320毫克阿比美替尼治疗的一线（1 L）胰腺癌患者在6个月时观察到94%的总生存率（OS）（N=34）。该人群标准护理治疗（全剂量和计划型GnP）的基准6个月OS为67%。¹截至数据截止日期，中位OS尚未达到。
  
• 接受阿比美替尼+ mGnP 320毫克剂量水平治疗的一线（1 L）胰腺癌患者在6个月时观察到72%的无进展生存期（PBS）（N=34）。该人群标准护理治疗（全剂量和计划表GnP）的基准6个月无进展期为44%。¹截至数据截止日期尚未达到中位无进展期。
  
• 在阿比美替尼+ mGnP 240和320毫克剂量水平下，观察到缓解可评估患者的总体缓解率（ORR）为39%，疾病控制率（NCR）为81%（N=36），其中包括许多患者病情加深、持久，并且多个个体病变无法检测。
  
• 阿替比替尼与mGnP联合使用继续表现出明显良好的耐受性特征。一线胰腺癌标准护理化疗常见的大多数不良事件类别中没有观察到3级+事件。
• 基于这些数据，该公司已将1升胰腺癌阿贝美替尼+ mGnP联合治疗组的目标入组人数增加至约50名患者。
• 所有结果均使用5月26日的数据截止日期报告， 2025.

      ¹ Von Hoff et al，2013

Atebimetini（320毫克QD）+ mGnP的NEJM OS和PBS（N=34，意向治疗人群）

Source: Immuneering Corporation.

Chung医学博士说：“迄今为止，阿比美替尼（IMG-1-104）报告的令人鼓舞的临床数据代表了胰腺癌患者的一种潜在的新的、明显更持久的治疗选择，目前对他们来说可用的治疗选择有限。”FACP、City of Hope医学肿瘤学和治疗学研究系教授、2a期临床试验的首席研究员。“我曾使用阿替比替尼治疗过胰腺癌患者，他们的持久性非常强。目前的胰腺癌标准护理疗法可能与持久性有限和严重的副作用有关，导致患者预后不佳。几十年来，我们没有看到护理标准的显着改善，迫切需要更持久、更耐受的新治疗方法来帮助患者活得更长。”

Matushansky医学博士说：“这些数据清楚地证明了阿提比替尼作为一种更持久、耐受性更好的MEK抑制剂的潜力，可以帮助患者活得更长和更好，在胰腺癌和多种其他癌症中具有令人兴奋的潜在机会。”博士，免疫工程首席医疗官。“我们期待尽快将阿比美替尼推向关键试验。”

博士是免疫工程的付费顾问委员会成员。

近期里程碑预期

基于这些新的2a期临床数据，免疫工程正在计划实现与阿比美替尼相关的几个额外里程碑，包括：

• 2025年第4季度关键研究计划的监管反馈
• 2025年第4季度2a期试验中其他患者的数据
• 2026年启动阿比美替尼联合mGnP治疗一线胰腺癌的关键随机试验
• 2026年启动额外的阿比美替尼临床试验组合组

免疫

电话会议将于美国东部时间上午8：00/美国东部时间上午5：00举办电话会议和网络直播，讨论数据并提供业务更新。有兴趣收听现场电话会议的个人可以拨打（800）715-9871（美国来电者），拨打（646）307-1963（其他地点）并参考会议ID 5641694，或通过公司网站www.immuneering.com“投资者”部分的网络广播链接。通话结束后90天内，公司网站的投资者关系部分将提供网络广播重播。

Immuneering Corporation

Immuneering是一家超越癌症的临床阶段肿瘤公司 帮助患者战胜疾病。该公司的主要候选产品阿替比替尼（APM-1-104）是一种每日一次口服的MEK深度环抑制剂，旨在提高持久性和耐受性，并扩大适应症范围，以包括由MEK途径驱动的肿瘤，例如大多数胰腺癌。Atebimetini目前正在对包括胰腺癌在内的晚期实体瘤患者进行2a期试验。该公司的开发管道还包括早期项目。欲了解更多信息，请访问www.immuneering.com。

性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：我们开发、生产和商业化候选产品的计划;阿比美替尼单独或与其他药物联合使用的治疗潜力，包括改良的吉西他滨/nab-紫杉醇（mGnP）;公司管理层未来运营的计划和目标，包括招募的时间、规划和执行、额外的阿比美替尼联合试验以及阿比美替尼联合mGnP的潜在关键试验;阿比美替尼试验2a期部分额外结果的发布时间;关键研究计划的监管反馈的时间和实质内容;以及对我们现金跑道的期望。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺，也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：肿瘤药物研发中固有的风险，包括靶点发现、靶点验证、先导化合物识别和先导化合物优化;我们已经遭受了重大损失，目前不盈利，也可能永远不会盈利;我们预计的现金跑道;我们对额外资金的需求和继续经营的能力;我们未经证实的治疗干预方法;我们解决监管问题以及与监管备案、审查和批准相关的不确定性的能力;临床药物开发过程漫长、昂贵且不确定，包括可能延迟或未能获得监管批准;我们依赖第三方和合作者进行临床试验、制造我们的候选产品以及开发和商业化我们的候选产品（如果获得批准）;未能与其他制药公司成功竞争;保护我们的专有技术和我们的商业秘密的机密性;因侵犯第三方知识产权或对我们知识产权所有权的挑战而可能提起诉讼或索赔;我们的专利被发现无效或不可执行;作为上市公司运营的成本和资源;并且不利或没有分析师研究或报告。

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