生物梅里埃融合报告BMF-650临床前数据，这是一种下一代口服GLP-1受体激动剂候选药物，在肥胖非人灵长类动物中显示出显著的体重减轻和食欲抑制

• 在肥胖食蟹猴中观察到剂量依赖性的食物摄入量显着减少和体重显着减轻
• BMF-650与领先的GL-1 RA候选产品的已发表数据相比有利
• IND申请将于2025年下半年进行;预计将于2025年底在肥胖，其他健康志愿者中启动I期研究
  

加利福尼亚

州雷德伍德市2025年6月18日（GLOBE NEWSWIRE）-- Biomea Fusion，Inc.（“Biomea”，“Biomea Fusion”或“本公司”）（纳斯达克股票代码：BMEA），一家临床阶段糖尿病和肥胖症药物公司，今天宣布了新的临床前研究结果，从28天的减肥研究肥胖非人类灵长类动物评估BMF-650，该公司的研究，下一代口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。

这项

减肥研究在15只肥胖食蟹猴中进行。该研究表明，在28天的治疗期内，每日食物摄入量明显呈剂量依赖性减少，体重明显持续减轻。BMF-650每天一次口服给药，剂量为10毫克/公斤和30毫克/公斤，导致食物摄入量显着减少，体重逐渐减轻，各剂量组在28天内实现了较基线平均体重减轻12%和15%。与另一种正在开发的领先口服GLP-1 RA候选药物已发表的临床前数据相比，这些效果有利。

“

考虑到猴子和人的GLP-1受体之间的功能相似性，这些新发现尤其重要。今天披露的这些数据进一步支持了我们的目标，即开发具有增强的药代动力学性质的下一代口服GLP-1受体激动剂，特别是更一致的血浆暴露和更好的生物利用度，同时保留注射疗法观察到的强大代谢效应，”Thorsten Kirschberg说，Biomea化学执行副总裁兼BMF-650项目负责人。“这些数据强化了BMF-650作为具有强大代谢作用的一流口服GLP-1 RA的潜力。我们相信，在灵长类动物中观察到的明显且持续的食欲抑制和体重减轻，以及早期的降血糖和口服生物利用度数据，为BMF-650进入临床开发提供了强有力的支持。”

研究设计和关键临床前发现

• 该研究评估了15只肥胖食蟹猴，将其随机分为三组，每天接受溶媒、10 mg/kg BMF-650或30 mg/kg BMF-650，持续28天。
• 每日食物摄入量平均减少至35 g/天（10毫克/公斤）和16 g/天（30毫克/公斤），而溶剂对照组为109 g/天。
• 研究期间，BMF-650引起了快速、持久的体重减轻，第28天较基线减轻了12%（10毫克/公斤）和15%（30毫克/公斤）。
• BMF-650总体耐受性良好，无转移酶（AT）升高。

BMF-650临床前亮点

• 与更广泛的奥福利普隆化学型类别类似，旨在改善PK特性、提高口服生物利用度、实现更小的变异性和更高的血浆蛋白结合，以潜在地增强安全性和耐受性。
• 目标是实现比当前的GLP-1 RA更适合患者的剂量增量特征。
• 在多个临床前模型中证明了强大的血糖控制和食欲抑制，导致显着且剂量依赖性的体重减轻。' nbsp; 
• 通常耐受良好，没有观察到的类效应之外的安全问题。

后续步骤

• 2025年下半年的新药临床试验（IND）申请正在进行中。
• 肥胖者的I期试验，否则 健康志愿者预计将于2025年底开始工作，但需获得IND批准。
• BMF-650的全套临床前数据计划在即将举行的医学会议上提交和展示。
  

关于

BMF-650
BMF-650是Biomea Fusion开发的一种研究性下一代口服小分子GLP-1 RA，用于治疗肥胖症。与更广泛的orforglipron化学型相关，BMF-650旨在结合增强的口服生物利用度和持久的受体激活，以提供强大的代谢益处。

在

临床前研究中，与已发表的另一种口服GLP-1 RA的第三方临床前数据相比，BMF-650表现出良好的PK特征，生物利用度更高，个体间变异性更小。这些属性可能支持临床环境中耐受性的改善和更有效的剂量升级。BMF-650显着增强人供体小岛和非人灵长类动物体内葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并在食蟹猴模型中表现出强大的降血糖活性和食欲抑制。值得注意的是，在肥胖食蟹猴的一项研究中，每日口服给药导致食物摄入量呈剂量依赖性减少，并在整个治疗期间体重逐渐减轻。

Biomea

的BMF-650开发策略重点是实现稳定的血浆水平和增加药物暴露量（AUR），以支持口服小分子GLP-1疗法中潜在的同类最佳产品。BMF-650目前正在推进IND支持研究，预计将于2025年下半年提交IND申请。

对

肥胖
肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，与预期寿命缩短和一系列严重的健康并发症有关。其中包括2型糖尿病和代谢性肝脏疾病等代谢性疾病;冠状动脉疾病、脑血管疾病和高血压等心血管疾病;以及慢性肾病、某些癌症和慢性炎症的风险增加。美国疾病控制与预防中心估计，美国超过40%的成年人患有肥胖症，给公共卫生和医疗保健系统带来了重大负担。全球范围内，超过6.5亿成年人患有肥胖症，而且这个数字还在稳步上升。

关于

GLP-1受体激动剂
GLP-1是一种天然产生的肠促胰岛素激素，在葡萄糖稳态和食欲调节中发挥着至关重要的作用。GLP-1 RA是一类结合并激活GLP-1受体的药物，模仿天然GLP-1的作用。这些药物在改善2型糖尿病和肥胖患者的血糖控制、促进体重减轻和提高胰岛素敏感性方面表现出强大的临床功效。

关于

Biomea Fusion
Biomea Fusion是一家临床阶段糖尿病和肥胖药物公司，专注于开发口服小分子、艾科维尼和BMF-650，这两种药物旨在显着改善糖尿病、肥胖和代谢疾病患者的生活。我们的目标是治愈。

请

访问biomeafusion.com并在LinkedIn上关注我们 ，