Axsome Therapeutics将展示涵盖SYMBRAVO®（美洛昔康和利扎曲普坦）临床项目的数据，该数据将在美国头痛协会（AHS）第67届年度科学会议上呈现。

纽约，2025年6月18日（环球新闻网）-- Axsome Therapeutics，Inc.（纳斯达克：AxSM）是一家引领中枢神经系统（中枢神经系统）疾病治疗新时代的生物制药公司，今天宣布，SYMBRAVO ^®（美洛昔康和利扎曲普坦）临床项目的数据将在2025年6月19日至22日在明尼苏达州明尼阿波利斯举行的第67届美国头痛协会（AHS）年度科学会议 上公布 。

的详细信息如下：

标题：  按基线偏头痛相关残疾列出的SYMBRAVO ®（MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦）的有效性：HARCEPT试验的事后分析
主要作者：Stewart Tepper，医学博士，达特茅斯盖塞尔医学院神经病学临床教授、新英格兰神经病学和头痛研究所副所长
演示日期和时间：6月19日星期四，中部时间下午6：30
海报号：P-316

标题： SYMBRAVO ^®（MoSEIC™ 美洛昔康和利扎曲普坦）对头痛负担和生活质量的长期影响：MOTION试验的结果
主要作者：理查德·B Lipton，医学博士，阿尔伯特·爱因斯坦医学院神经病学教授兼蒙蒂菲奥里头痛中心主任
演示日期和时间：6月19日星期四，中部时间下午6：30
海报号：P-330

标题：SYMBRAVO ^®（MoSEIC™ 美洛昔康和利扎曲普坦）在对口服GPT抑制剂反应不充分的偏头痛参与者中的有效性和安全性：EMERGE试验的总体结果
主要作者：理查德·B Lipton，医学博士，阿尔伯特·爱因斯坦医学院神经病学教授兼蒙蒂菲奥里头痛中心主任
演示日期和时间：6月21日星期六，中部时间上午8：50  - 9点
会议：行业摘要IOR-03

关于SYMBRAVO

SYMBRAVO（美洛昔康和利扎曲普坦; 20毫克/10毫克片剂）是一种新型口服单剂量药物，获准用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛。SYMBRAVO由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦组成。美洛昔康是一种治疗偏头痛的新分子实体，由Axsome的MoSEIC（分子溶解度增强包合物）技术实现，该技术能够快速吸收美洛昔康，同时保持较长的血浆半衰期。美洛昔康是一种Cox-2优先非甾体抗炎药（NSO），利扎曲普坦是一种5-HT_1B/1D激动剂。SYMBRAVO旨在提供快速、增强且持续的偏头痛缓解，并减少症状复发。SYMBRAVO治疗急性偏头痛的确切作用机制尚不清楚。

了解更多信息，请访问www.symbravo.com。

症和重要安全信息

什么是SYMBRAVO（sim-BRAH-voh）？SYMBRAVO是美洛昔康（一种非甾体抗炎药）和利扎曲普坦（一种曲坦）的组合。SYMBRAVO是一种口服处方药，用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛。

不用于预防或减少偏头痛的次数，也不用于治疗截瘫或基动脉偏头痛。SYMBRAVO不适用于治疗集束性头痛或用于儿童。

SYMBRAVO，我应该了解的最重要信息是什么？

SYMBRAVO可能会增加心脏病发作或中风的风险，从而导致死亡。这种风险可能发生在治疗早期，并且可能随着非甾体抗炎药剂量的增加和使用的时间的延长而增加。

在称为“冠状动脉旁路移植术”（CAB）的心脏手术之前或之后服用SYMBRAVO。

在最近心脏病发作后服用SYMBRAVO，除非您的医疗保健提供者（HCP）告诉您服用。如果您在最近的心脏病发作后服用非甾体抗炎药，您再次心脏病发作的风险可能会增加。

您出现以下任何可能表明心脏病发作或中风的症状，请停止服用SYMBRAVO并立即寻求紧急帮助：

心脏病风险因素的人不应该服用SYMBRAVO，除非进行心脏检查并显示没有问题。如果你有心脏病的风险更高，如果你：

会增加食道（从口腔通向胃的管子）、胃和肠道出血、溃疡和撕裂（穿孔）的风险，这些可能会在使用过程中随时发生，并且没有警告症状。

可能会导致严重的过敏或皮肤反应，甚至危及生命。如果您出现以下情况，请停止服用SYMBRAVO并立即寻求紧急帮助：

已经含有一种非甾体抗炎药（美洛昔康）。在未与您的HCP交谈之前，请勿将SYMBRAVO与其他减轻疼痛或发烧的药物或与其他治疗感冒或睡眠问题的药物一起使用，因为它们可能也含有非甾体抗炎药。

如果您：请勿服用SYMBRAVO：

可能会引起严重的副作用。这些严重的副作用包括：

过度使用头痛：有些人谁使用太多的SYMBRAVO片剂可能有更严重的头痛。如果您的头痛加重，您的HCP可能会决定停止您的SYMBRAVO治疗。

如果您有以下任何一种情况，请立即停止服用SYMBRAVO并寻求紧急帮助：

• 胃部和肠道问题。胃肠道和结肠缺血事件的症状可能包括即使在饭后也会突然或严重胃痛;体重突然减轻;严重恶心、呕吐、排便、腹泻;和带血腹泻。
• 腿部和脚部的循环问题。外周血管缺血的症状可能包括腿部和臀部痉挛和疼痛;腿部肌肉沉重或紧绷;腿部、足部或脚趾灼热、疼痛、麻木、刺痛或无力;一条或两条腿或足部感觉寒冷或颜色变化。
• 血清素综合征。与称为SSRIs或SNRIs的抗抑郁药物一起服用SYMBRAVO时可能会发生这种情况。如果您出现以下任何症状，请停止服用SYMBRAVO并立即致电您的医生：
  • 精神状态变化，包括激动、幻觉或昏迷
  • 快速心跳
  • 血压的变化
  • 体温升高
  • 紧绷的肌肉
  • 行走困难
    

如果您出现以下任何症状，请停止服用SYMBRAVO并立即致电您的医疗保健提供者：

副作用

SYMBRAVO最常见的副作用包括头晕和疲劳。

并不是SYMBRAVO所有可能的副作用。如果你有任何副作用，请告诉你的医生。'鼓励您向FDA报告处方药的副作用。请访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。

使用前

• 告诉您的HCP您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
• 如果您正在服用以下药物，请告诉您的HCP非常重要：
  • 含有Inderal® LA或Innopran® XL等药物的普奈洛尔
  • 阿司匹林或其他抗凝剂（血液稀释剂）
  • 改善情绪的药物，包括SSRI和SNRI
• 如果您不确定是否服用了这些药物，请询问您的HCP。他们可以告诉您与其他药物一起服用SYMBRAVO是否安全。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的HCP。怀孕期间不建议使用SYMBRAVO。在怀孕约20周或之后服用非甾体抗炎药（包括SYMBRAVO）可能会伤害未出生的婴儿。怀孕约30周后不应服用包括SYMBRAVO在内的非甾体抗炎药。
• 告诉你 HCP（如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养）。

告诉您的HCP您的所有健康状况，包括您是否：

• 患有或曾经患有心脏问题、高血压、胸痛或呼吸急促
• 有心脏或血管问题的任何风险因素
• 肾脏或肝脏有问题
• 有哮喘

您的HCP一起审查以下列表。如果出现以下情况，SYMBRAVO可能不适合您：

• 每日服用预防性阿司匹林
• 您怀孕或计划怀孕
• 您正在哺乳或计划哺乳
  

如何采取

• SYMBRAVO仅凭处方即可使用。
• 完全按照HCP的指示服用SYMBRAVO。
• SYMBRAVO的最大每日剂量为1片。与您的HCP讨论如果您的头痛没有消失或复发该怎么办。
• 在所需的最短时间内服用SYMBRAVO。
• 整个吞下SYMBRAVO药片。请勿压碎、咀嚼或分割药片。
• SYMBRAVO可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。
• 不要将SYMBRAVO提供给其他人。
• 如果您服用过多SYMBRAVO，请致电您的中毒控制中心1-800-222-1222或立即前往最近的医院急诊室。

更多有关SYMBRAVO的更多信息，请致电 866-496-2976或访问SYMBRAVO.com。

摘要提供了有关SYMBRAVO的基本信息，但不包括有关该药物的所有已知信息。每次填写处方时，请阅读处方随附的信息。此信息不会取代与您的医生交谈。请务必与您的医生或其他HCP讨论SYMBRAVO以及如何服用。您的HCP是帮助您决定SYMBRAVO是否适合您的最佳人选。

CON BS 01/2025

请参阅完整的处方信息，包括严重心血管和胃肠道不良事件风险的方框警告以及用药指南。

Axsome Therapeutics

Axsome Therapeutics是一家生物制药公司，引领着中枢神经系统（中枢神经系统）疾病治疗的新时代。我们通过识别护理领域的关键差距来实现科学突破，并开发差异化的产品，重点关注能够在患者治疗结果方面取得有意义的进步的新型作用机制。我们行业领先的神经科学产品组合包括FDA批准的重度抑郁症、与发作性睡病相关的日间过度嗜睡以及 阻塞性睡眠呼吸暂停症和偏头痛，以及多个后期开发项目，解决影响美国超过1.5亿人的广泛严重神经和精神疾病。我们的使命是解决大脑的一些最大问题，以便患者和他们的亲人能够蓬勃发展。欲了解更多信息，请访问www.axsome.com并在LinkedIn和X上关注我们。

性陈述

本新闻稿中讨论的某些事项是“前瞻性陈述”。在某些情况下，公司可能会使用“预测”、“相信”、“潜力”、“继续”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”等术语或传达未来事件或结果的不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。特别是，公司有关趋势和潜在未来结果的陈述就是此类前瞻性陈述的例子。前瞻性陈述包括风险和不确定性，包括但不限于公司SUNOSI ^®、AUVELITY ^®和SYMBRAVO ^®产品的商业成功，以及公司努力获得有关solriamfetol和/或AX-05的任何额外迹象的成功;公司维持和扩大付款人覆盖范围的能力;公司正在进行的临床试验以及公司当前候选产品的预期临床试验的成功、时间和成本，包括有关启动时间的声明，招募和完成试验的速度（包括公司为公司披露的临床试验提供全额资金的能力，假设公司当前预计的收入或费用没有重大变化）、徒劳分析和收到中期结果，这不一定表明公司正在进行的临床试验和/或数据读出的最终结果，以及支持公司任何当前候选产品提交新药申请（“NDA”）所需的研究数量或类型或结果性质;公司资助额外临床试验以继续推进公司候选产品的能力;获得和维持美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他监管机构对公司候选产品的批准或其他行动的时间和公司的能力，包括有关提交任何NDA时间的声明;公司成功捍卫其知识产权或以公司可接受的成本获得必要许可的能力（如果有的话）;公司成功解决任何知识产权诉讼的能力，即使此类争议得到解决，适用的联邦机构是否会批准此类和解;公司研发计划和合作的成功实施;公司许可协议的成功;市场对公司产品和候选产品（如果获得批准）的接受;公司的预期资本要求，包括SUNOSI、AUVELITY和SYMBRAVO商业化以及公司的 其他候选产品的商业推出（如果获得批准）以及对公司预期现金跑道的潜在影响;公司将销售额转化为已确认收入并保持有利的总销售额与净销售额的能力;因国内政治气候、地缘政治冲突或全球流行病和其他因素引起或相关的不可预见的情况或对正常业务运营的其他干扰，包括不受公司控制的一般经济状况和监管动态。本文讨论的因素可能会导致实际结果和发展与此类声明中表达或暗示的结果和发展存在重大差异。前瞻性陈述仅于本新闻稿发布之日发布，公司没有义务公开更新此类前瞻性陈述以反映随后的事件或情况。

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