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Nutriband和Kindeva完成Aversa™芬太尼滥用阻断芬太尼贴剂的商业化生产流程放大

2025-06-18 11:00

Nutriband和Kindeva已完成其主导产品Aversa™芬太尼的商业生产工艺放大,这是一种防止滥用芬太尼贴片

Nutriband正在与Kindeva合作开发Aversa™芬太尼,该贴片将Nutriband的Aversa™滥用威慑技术与Kindeva的FDA批准的芬太尼贴片

奥兰多2025年6月18日(环球新闻网)-- Nutriband Inc.(纳斯达克股票代码:NTRB)(纳斯达克股票代码:NTRBW)是一家从事处方透皮药物产品开发的公司,今天宣布,该公司已与专注于药机组合产品的全球领先合同开发和制造组织(CDMO)Kindeva完成了其主导产品Aversa™芬太尼的商业生产工艺放大。

Nutriband

正在与Kindeva合作开发Aversa™芬太尼,该产品将Nutriband的Aversa™滥用威慑技术与Kindeva的FDA批准的芬太尼贴片相结合。Aversa芬太尼由Kindeva位于美国的最先进的透皮生产工厂生产。下一步是生产临床用品并向FDA提交研究性新药(IND)申请,以启动人类虐待责任临床研究。

我们很高兴与我们的合作伙伴Kindeva一起实现这一商业开发里程碑。完成商业制造规模扩大是开发商业可行产品并最终提交NDA的重要一步。这一成就证明了Aversa™滥用威慑平台技术与既定透皮贴片制造工艺的兼容性。Aversa芬太尼有可能成为市场上第一款抗滥用止痛药,”Nutriband首席执行官Gareth Sheridan说。

Nutriband

的AVERSA™滥用威慑技术可用于将厌恶剂掺入透皮贴片中,以防止阿片类药物和兴奋剂等具有滥用潜力的药物的滥用、转移、误用和意外接触。AVERSA™滥用威慑技术有可能改善芬太尼等易滥用的透皮药物的安全性,同时确保真正需要的患者仍然可以使用这些药物。

AVERSA

芬太尼有可能成为世界上第一个防滥用阿片类药物贴片,旨在阻止滥用和误用,并降低透皮芬太尼贴片意外暴露的风险。AVERSA芬太尼有可能在美国达到8000万至2亿美元的年销售额峰值。1虽然最初专注于美国市场,但对充分疼痛管理的医疗需求未得到满足是一个全球性问题,我们的目标是使AVERSA成为战略性针对世界所有主要医疗市场的全球解决方案。' nbsp; 

AVERSA™滥用威慑技术受到广泛的国际知识产权组合的保护,其专利已在美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚等46个国家/地区颁发。

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1健康进展Aversa芬太尼市场分析报告2022

关于AVERSA ™滥用抑制透皮技术

Nutriband的AVERSA™滥用抑制透皮技术将厌恶剂融入透皮贴片中,以防止滥用、转移、误用和意外接触具有滥用潜力的药物。AVERSA™滥用威慑技术有可能改善芬太尼等易滥用的透皮药物的安全性,同时确保真正需要的患者仍然可以使用这些药物。该技术涵盖广泛的知识产权组合,并在美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚授予专利。

关于Nutriband Inc.

我们

主要从事透皮药物产品组合的开发。我们正在开发的主要产品是一种滥用威慑芬太尼贴片,融合了我们的AVERSA™滥用威慑技术。AVERSA™技术可结合到任何透皮贴片中,以防止滥用、误用、转移和意外接触具有滥用潜力的药物。

公司的网站是www.nuriband.com。公司网站或任何其他网站所包含或衍生自的任何材料均不属于本新闻稿的一部分。

关于

Kindeva

在Kindeva,我们为全球患者生产更多明天。凭借一流的设施和全面的CDMO服务,我们提供的不仅仅是制造-我们还提供战略价值。我们由10个制造和研发基地组成的全球网络提供卓越的综合知识和能力,包括符合附件1的最先进的无菌灌装能力和下一代可持续吸入推进剂技术。通过结合注射、肺部、鼻和皮肤给药方面的专业知识,我们帮助满足当今的需求并带来明天的可能性。请访问https://www.kindevadd.com了解更多信息。

前瞻

性陈述

本新闻稿中包含的某些陈述,包括但不限于包含“相信”、“预期”、“期望”和类似含义词语的陈述,构成1995年私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性。由于多种因素,该公司的实际结果可能与其前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括公司开发其拟议的防滥用芬太尼透皮系统和其他拟议产品的能力、为其滥用技术获得专利保护的能力,其有能力获得必要的资金来开发产品和进行必要的临床测试,其有能力获得联邦食品和药物管理局批准在美国销售其可能开发的任何产品,并获得在其他国家销售任何产品所需的任何其他监管批准国家,包括欧洲国家,其营销其可能开发的任何产品的能力,其创造、维持、管理或预测其增长的能力;其吸引和留住关键人员的能力;公司业务战略或发展计划的变化;竞争;业务中断;不利的宣传和国际,通常与资本不足的发展中公司相关的国家和地方总体经济和市场状况以及风险,以及公司S-1表格、10-K表格和10-Q表格中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中包含的风险,以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件。除适用法律要求外,我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本协议日期之后可能发生的任何事件或情况。

联系

方式

Nutriband Inc.
电话:407-377-6695
电子邮件: