Telix精准医疗宣布AlFluor放射化学平台

澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，2025年6月20日（环球新闻网）--TSYS Pharmaceuticals Limited（ASX：TGX，纳斯达克：TGX，“TSYS”，“公司”）今天宣布推出了一种基于¹⁸ F-氟化物（AlF）的新型PET 1放射化学解决方案，名为AlFluor ^™。

™平台技术可以使用AlF或galum-68（⁶⁸ Ga）对PMA 2进行灵活的放射性标记。它还有可能与靶向NET³和FAP^4的配体以及TSYS及其战略合作伙伴正在开发的其他新型成像剂一起使用。AlFluor™平台旨在将¹⁸F的成像优势与基于⁶⁸GA套件的工作流程的便利性结合起来，支持集中式回旋加速器制造和分布式“摇动注射”套件生产。这种灵活性允许具有相同靶向剂的补充产品标记上任何一种同位素，以满足临床环境或医生的偏好。

AlFluor开发的一部分，TSYS已与根特大学医院和根特大学签署了一项战略协议，开发新型[¹⁸ F] AlF-PSM-11靶向剂。该协议包括适用于制备药物主文件（DMS）的全面化学、生产和控制（SMC）包，并提供了对[¹⁸F] AlF-PSM-11临床安全性和有效性数据的独家访问权限，包括在96名前列腺癌患者中进行的3期试验，其中PSM-11（戈泽多肽）与¹⁸F和⁶⁸GA互换标记。

试验证明，诊断性能与市售⁶⁸ ga标记的PMA-11药物（例如Illuccix®和Gozellix®）相当，已知这两种药物在初始第5期均可提供高特异性（~90%）的转移检测。[¹⁸F] AlF-PSM-11在多项研究中还表现出良好的生物分布、高肿瘤与背景比和低脱靶吸收⁶。TSYS已开始与监管机构合作，以确定[¹⁸F] AlF-PSM-11的批准途径。

精密医学首席执行官Kevin Richardson表示：“TSYS的目标是通过临床领导力和新颖、灵活的产品部署来扩大PMA-PET成像的利用，以供医生选择。AlFluor™是满足医生及其患者不断变化的需求的创新典范。这种先进阶段技术和候选产品的加入符合我们的战略，即提供最广泛的PSMA-PET成像剂选择，以及定义TSYS客户体验的服务、灵活性和可靠性。”

关于Tsun Pharmaceuticals Limited

Tsun是一家生物制药公司，专注于治疗和诊断放射性药物以及相关医疗技术的开发和商业化。TSYS总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务。TSYS正在开发一系列临床和商业阶段产品，旨在解决肿瘤学和罕见疾病方面未满足的重大医疗需求。TSYS在澳大利亚证券交易所（ASX：TGX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ：TGX）上市。

®（用于制备68（⁶⁸ GA）戈泽多肽注射液的试剂盒）是TSYS的第一代PSMA-PET成像剂，已在全球多个国家获得批准。Gozellix®（用于制备galum-68（⁶⁸Ga）gazetotide注射液的试剂盒）已获得美国FDA⁷批准。

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1}正电子发射断层扫描。
²前列腺特异性膜抗原。
³神经内分泌肿瘤。
⁴成纤维细胞激活蛋白。
⁵ PMA-PreRP临床研究。ClinicalTrials.gov ID：NCT02919111。
⁶皮隆等人，科学代表。2021年; Malik et al.EJNMMI Res. 2020; Boschi等人。EJNMMI Res. 2020.
⁷ TSYS ASX披露2025年3月21日。