GH研究公司提前向FDA提交完整IND暂停回应

都柏林，2025年6月20日（环球新闻网）-- GH Research PLC（纳斯达克：GHRS）是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过开发改变抑郁症实践的治疗方法来改变患者的生活，该公司今天宣布，6月份，它提交了对之前宣布的临床搁置研究性新药申请（IND）的完整回复向美国食品和药物管理局（FDA）提交GH 001。

我们很高兴提前向FDA提交了回应，以全面的数据和完成的毒理学研究满足了他们的明确要求。我们仍然全力致力于与该机构密切合作，将GH 001带给患者，”首席执行官Velichka Valcheva博士说。

GH 001

我们的主要候选产品GH 001是为通过专有吸入方法给药而配制的。根据在我们的2b期GH 001-TRD-201试验中观察到的临床活动，其中主要终点与安慰剂相比，第8天MADR较基线下降-15.5分（p 0.0001），我们相信GH 001有可能改变当今TRD的治疗方式。

性陈述

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者关系
朱莉·瑞安
GH Research PLC
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