最终数据来自梯瓦制药的PEARL真实世界研究，证实了AJOVY®（氟玛泽单抗）在预防慢性偏头痛和发作性偏头痛方面的长期有效性

• PEARL现实世界偏头痛预防研究的最终分析在赫尔辛基举行的欧洲神经病学学会（EAN 2025）第11届大会上提交^1、2
• Fremanezumab在两年的研究期内表现出持续的有效性以及良好的安全性和耐受性特征^1、2
• 整个研究期间注射依从性保持很高（~90%），而超过75%的患者完成了研究持续时间¹
  

特拉维夫，2025年6月23日（环球新闻网）-- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和TASE：TEVA）今天宣布，泛欧PEARL第4期偏头痛预防研究的最终分析结果显示，AJOVY（fremanezumab），一种抗降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体，在两年的时间内持续有效地降低频率，慢性和发作性偏头痛患者偏头痛发作的持续时间和严重程度。¹

最终数据在赫尔辛基举行的欧洲神经病学学会大会（EAN 2025）上公布，证实了主要和次要终点已经达到。研究人员得出结论，这些发现强调了长期fremanezumab治疗预防偏头痛的持续有效性和稳健的注射依从率。¹

“在过去的两年里，我们观察到fremanezumab对持续性偏头痛预防的益处及其对患者预后的积极影响，”丹麦头痛中心和神经病学系人类偏头痛研究中心教授兼主任Messoud Ashina说。“PEARL研究提供了宝贵的见解，不仅
fremanezumab在偏头痛预防中发挥的关键作用，以及真实世界研究在帮助建立我们的知识和塑造临床实践方面的重要性。

是一项为期24个月的现实世界观察性研究，评估了fremanezumab对1，140名患者预防偏头痛的影响，其中主要是女性（87.25%），其中33.1%患有阵发性偏头痛（EM），66.9%患有慢性偏头痛（CM）。最终的研究表明

，超过66%的EM患者和51.6%的CM患者在治疗前6个月内实现了主要终点（每月偏头痛天数（MMD）减少至少50%），从持续偏头痛预防中受益超过24个月。整个研究期间注射坚持率保持很高（~90%），超过75%（854/1129）的参与者完成了研究持续时间。¹

研究人员还指出，fremanezumab具有良好的长期安全性和耐受性，这与之前PEARL中期分析和随机对照试验中已知的安全性特征一致，支持其继续临床用于偏头痛预防。²

“PEARL现实世界研究的最终分析重申了fremanezumab在慢性和发作性偏头痛预防性治疗中的长期有效性和安全性，”医学博士Pinar Kokturk说，Teva欧洲副总裁兼医疗事务主管。“这些数据提供了宝贵的现实证据，支持fremanezumab的持续临床益处，特别是在疾病影响严重且需要预防性治疗的人群中。由于偏头痛是全球第二大残疾原因，³卫生当局对CGRP途径疗法的认可对于改善患者预后至关重要。”

注

PEARL（泛欧真实世界研究）是一项为期两年的前瞻性、观察性IV期研究，正在调查AJOVY®（fremanezumab）对1140名 慢性或发作性偏头痛患者的有效性。 Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体（Ab），可选择性靶向降钙基因相关肽（GPT）途径。在入组的1140名参与者中，1129名参与者被纳入有效性分析（EM，33.1%; CM，66.9%; 87.2%女性）。符合条件的参与者是接受fremanezumab预防偏头痛的EM或CM成年人，他们在研究之前和整个研究期间保持每日头痛日记。主要终点是开始fremanezumab治疗后6个月内每月偏头痛天数（MMD）减少=50%的参与者比例。第1-24个月的次要终点包括MMD较基线的平均变化和治疗依从性（每次注射在计划每月/季度给药方案±5天内服用处方剂量的参与者）和持续性。

AJOVY^®（fremanezumab-vfrm）注射剂 
AJOVY适用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛。AJOVY可采用225毫克/1.5毫升单剂量注射剂，装在预填充注射器中，或者在某些国家，装在预填充笔中。两种剂量选择可用：225毫克每月一次，皮下注射一次（每月一次
剂量），或每三个月675毫克（季度剂量），皮下注射三次。' nbsp;AJOVY可以由医疗保健专业人员进行管理，也可以由患者或护理人员在家进行管理。开始治疗不需要起始剂量。'关于

AJOVY的欧洲信息可在此处找到。 

Teva 
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和TASE代码：TEVA）是一家与众不同的全球生物制药领导者，开展全方位创新业务，为全球患者可靠地提供药物。120多年来，蒂瓦对改善健康的承诺从未动摇过。如今，该公司的全球能力网络使其遍布57个市场的37，000名员工能够通过开发未来的药物来促进健康，同时支持仿制药和生物制剂的生产。我们致力于满足患者现在和未来的需求。在我们所服务的人民的启发下，与科学一起前进。要了解有关Teva如何全力改善健康的更多信息，请访问www.tevappharm.com。

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参考文献

1.阿西娜·M等人，Fremanezumab在偏头痛预防中的现实有效性：泛欧PEARL研究（BEP-039）的最终结果，在欧洲神经病学学院（EAN）大会上展示的海报; 2025年6月21日至24日;芬兰赫尔辛基。
2. Ashina M等人，Fremanezumab在偏头痛预防中的现实安全性和耐受性：PEARL研究的最终结果（Europe-063），在欧洲神经病学学会（EAN）大会上展示的海报; 2025年6月21日至24日;芬兰赫尔辛基。
3.施泰纳、TJ、斯托夫纳，JJ，詹森，R.'等。 偏头痛仍然是世界上第二位残疾原因，在年轻女性中排名第一：GBD 2019的调查结果。' nbsp;J Headache Pain 21，137（2020）。