Aclaris Therapeutics启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验项目

- 潜在的同类最佳双特异性抗体ATI-052同时靶向Thymic Matrix嗜中性粒细胞生成素（TSLP）和白细胞素-4受体（IL-4 R）-

WAYNE，宾夕法尼亚州，2025年6月23日（环球新闻）-- Aclaris Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ACRS）是一家专注于开发用于免疫炎症性疾病的新型候选产品的临床阶段生物制药公司，今天宣布，已针对ATI-052启动了安慰剂对照的1a/1b期项目，ATI-052是该公司潜在的同类最佳研究性双特异性抗TSLP/IL-4 R抗体。该计划将包括在健康志愿者中进行的1a期单次和多次剂量给药（SAD/MAD）部分，然后是预期的1b期概念验证部分。

首席医疗官Jesse Hall博士说：“这是ATI-052开发过程中的一个重要里程碑，ATI-052是我们独特的有效双特异性抗TSLP/IL-4 R抗体，我们最近获得了美国食品和药物管理局的IND批准。”“这种新型双特异性抗体旨在对上游和下游靶点表现出高结合亲和力和双重阻断，以选择性地抑制参与Th 2介导的炎症和过敏性疾病的中央促炎途径。我们预计将在2025年底之前完成1a阶段SAD/MAD部分，并在2026年初提供顶线结果，然后在2026年下半年提供1b阶段部分的顶线结果。”

、盲法、安慰剂对照的1a期部分旨在评估最初在接受单次剂量给药（SAD）和多次剂量给药（MAD）的健康成人中皮下给药ATI-052的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计将在该计划的1a阶段SAD/MAD部分之后对最多两种未公开的适应症进行1b阶段概念验证评估。

异性抗体经过设计，具有两个不同的结合结构域，可以同时结合两个目标。' nbsp;这种双重结合和途径抑制可能增强传统单克隆抗体的功效，在许多免疫调节疾病的潜在治疗方面具有广泛的应用。

ATI-052

ATI-052是一种研究性人源化抗TSLP和抗IL-4 R双特异性抗体，对上游甲状腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）受体信号传递和下游白细胞素-4受体（IL-4 R）激活表现出高结合亲和力和双重阻断，从而抑制这一中心促炎途径。ATI-052靶向位于炎症级联反应顶部的TSLP;通过靶向IL-4 R，它阻断下游IL-4和IL-13，这两种细胞因子是参与Th 2介导的炎症和过敏性疾病的关键细胞因子。ATI-052表现出潜在的同类最佳效力，并利用与bosakitug（ATI-045）相同的TSLP抗原结合片段（Fab）区域，但经过改造，可更紧密地结合新生儿FC受体（FcRN），从而可能延长其半衰期。ATI-052具有治疗多种特应性、免疫和呼吸道疾病的潜力。Aclaris拥有ATI-052的全球独家使用权，不包括大中华区。

Aclaris Therapeutics，Inc.

Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新型候选产品，以满足缺乏令人满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段候选产品组合。有关更多信息，请访问www.aclaristx.com并在X（以前是Twitter）上关注Aclaris @ Acluplex和LinkedIn。
        
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