Biomea Fusion在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上发布关于Icovamenib的新临床前和临床数据

• 在2型糖尿病（T2 D）啮齿动物模型中，伊科维尼与低剂量索马鲁肽联用促进了血糖控制和体重减轻，同时完全保留了瘦体重，优于单独给予索马鲁肽的组
• 艾考梅尼促进离体3D工程人肌管培养物中健康的肌管形态并减少药物诱导的萎缩
• 在II期COWALENT-111试验的严重胰岛素缺乏患者中，第26周（最后一剂给药后三周），艾科维尼经安慰剂调整后的平均血糖A 1c下降了1.0%，C肽增加了55%

州圣卡洛斯2025年6月23日（环球新闻网）-- Biomea Fusion，Inc.临床阶段糖尿病和肥胖药物公司（Biomea或Biomea Fusion）（纳斯达克股票代码：BEMA）今天宣布，在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上，介绍了该公司的研究性口服脑膜蛋白抑制剂伊科维尼的新临床前和临床数据。2025年6月20日至23日在芝加哥举行。

提供了三份摘要：一份口头演讲和两份海报，都强调了伊科维尼在T2 D病理生理学关键方面的治疗潜力，包括其对β细胞恢复的影响，以及与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA）的协同作用，以促进代谢健康和选择性减肥，并完全保留瘦体重。

Fusion总裁兼首席运营官Ramses Erdtmann表示：“我们来自ADA 2025的最新数据强化了伊科维尼的差异化治疗特征，并强调了门宁抑制作为一种新型作用机制的潜力，可以与各种抗高血糖药物（包括基于GLP-1的疗法）整合。”“ADA上提交的研究表明，当与GLP-1疗法联合使用时，伊科维尼可以增强血糖控制并促进额外的体重减轻，同时完全保留瘦体重。我们相信，这些属性使伊科维尼在糖尿病领域脱颖而出，并支持其改变数百万患者护理的潜力。”

文稿摘要：

海报演示#870-P
标题：艾考梅尼和赛米松的联合治疗在2型糖尿病动物模型中促进体重减轻和血糖控制，同时保留瘦体重
总结：在Zucker糖尿病脂肪（ZDF）T2 D大鼠模型中，与单独使用低剂量索马鲁肽相比，伊科维尼与低剂量索马鲁肽（0.02毫克/公斤）联合治疗提供了更好的代谢益处：

• 空腹血糖降低60%，血糖OGTT AUR降低50%
  
• 血红蛋白1c下降幅度更大;>第28天为1%，>第39天为2%
  
• 胰岛素敏感性得到更大改善，HOMA-IR（胰岛素抵抗标志物）降低75%
• C肽与葡萄糖比例增加2倍，表明β细胞功能增强
• 比低剂量索马鲁肽单独给药更好的食欲抑制作用，体重减轻率高10%
• 观察到的体重减轻主要是由于脂肪量减少并完全保留了瘦肉量
  

发现支持伊科维尼增强基于GLP-1的治疗效果的潜力。该组合可能允许较低剂量的基于GLP-1的疗法实现血糖和体重减轻目标，并改善这些药物的耐受性，为基于伊科维尼的组合方案的临床评估提供了令人信服的理由。

新海报演示#1996-LB
标题：艾考梅尼在2型糖尿病大鼠模型中拯救人类肌管萎缩并显示完全瘦质量保留
总结：这 临床前研究评估了伊科维尼对离体人肌管培养物的直接影响以及伊科维尼与低剂量索马鲁肽联合在体内啮齿动物糖尿病模型中的影响：

• 在iPSC衍生的3D工程人类肌管的离体培养物中，伊科维尼治疗促进了健康的肌管形态
  
• 另外，伊科维尼减少了激活素A或地塞米松引起的药物性萎缩，表明肌肉健康支持伊科维尼的作用
  
• 在一项ZDF大鼠研究中（数据也在海报#870-P中），icovamenib和低剂量semaglutide联合给药诱导了更大的体重减轻，完全保留了瘦体重，优于低剂量semaglutide
  

早期研究结果支持icovamenib与基于GLP-1的疗法结合时的独特潜力，以增强体重减轻和保护瘦体重，这是任何长期糖尿病或肥胖治疗的一个非常理想的特征。

报告#272-OR
标题：COVALENT-111：在控制不佳的2型糖尿病患者中，每日口服伊考伐尼8周和12周后的26周疗效和安全性
总结：正在进行的II期COWALENT-111试验的26周随访结果强调了短期口服艾科维尼治疗（8或12周）在控制不佳的T2 D患者中提供持久的血糖控制和改善β细胞功能的潜力，特别是在胰岛素缺乏亚组中。主要发现包括：

• 第26周（最后一剂给药后三个月），艾考帕尼在严重胰岛素缺乏受试者中实现了安慰剂调整后的平均血糖降低1.0%，C肽增加55%
• 超过一半的C肽改善发生在停药期间，表明对内源性胰岛素产生的持久影响
• 短期给药（8或12周）导致更广泛的研究人群在第26周内持续降低bA 1c
• 血红蛋白1c的变化与C肽的变化显着相关，支持了恢复β细胞功能的拟议作用机制
• 对于基线GL-1 RA治疗控制不佳的患者，在GL-1 RA中添加伊科维尼导致平均血糖A 1c额外降低1.0%
• 所有给药组均耐受良好，治疗后出现的不良事件（TEAEs）的发生率较低，ALT或AST没有临床意义的升高，没有研究药物停药或因不良事件而中止试验
  

数据强化了伊科维尼作为T2 D持久、改善疾病治疗的潜力，无论是作为单药治疗还是与现有药物（例如GLP-1 RA）联合使用。

三篇摘要已发表在美国糖尿病协会同行评审期刊《糖尿病》上。Biomea仍然致力于推进新型疗法，改善糖尿病和肥胖患者的预后。

门宁在糖尿病中的作用
功能性β细胞质量和功能的丧失是两种糖尿病--1型糖尿病（T1 D）（由自身免疫功能障碍介导）和T2 D（由代谢功能障碍介导）自然史的核心组成部分。β细胞存在于胰腺中，负责胰岛素的合成和分泌。胰岛素是一种激素，可以帮助身体利用葡萄糖获取能量并帮助控制血糖水平。在糖尿病患者中，观察到β细胞质量和功能减少，导致胰岛素分泌不足和高血糖。门宁被认为是β细胞更替和生长的刹车，支持了抑制门宁可能导致正常、健康β细胞再生的观点。基于这些和其他科学发现，Biomea正在探索 伊科维尼介导的脑膜蛋白抑制是一种可能阻止或逆转T2 D进展的治疗方法。

关于2型糖尿病
糖尿病被认为是一种慢性健康疾病，会影响身体将食物转化为能量的方式，并导致血液中葡萄糖过多。随着时间的推移，这可能会导致严重的健康问题并损害重要器官。大多数糖尿病患者的预期寿命比没有糖尿病的人短。美国疾病控制与预防中心估计，美国大约五分之二的成年人预计会在一生中患上糖尿病。如今，超过3700万各个年龄段的人（约占美国人口的11%）患有糖尿病。9600万成年人（超过三分之一）患有糖尿病前期，血糖水平高于正常水平，但不足以归类为糖尿病。糖尿病也是美国医疗保健系统最大的经济负担之一，美国医疗保健费用中每四美元中就有一美元用于护理糖尿病患者。尽管目前有许多糖尿病药物可用，但糖尿病患者的治疗和护理需求仍然没有得到满足。

关于伊科瓦梅尼布
艾考梅尼是一种研究性、口服生物利用性、强效和选择性的脑膜蛋白的药物。该分子是使用Biomea的FUSION™系统构建的，旨在再生产生胰岛素的β细胞，旨在治愈糖尿病。艾考梅尼提出的对糖尿病的作用机制是使患者自身健康、功能性、产生胰岛素的β细胞能够繁殖、保存和重新激活。作为第一种潜在的T1 D和T2 D疾病改善疗法，一旦成功完成正在进行的临床研究并获得监管机构批准，伊科维尼可能会成为糖尿病治疗领域的重要补充和补充。

Biomea Fusion
Biomea Fusion是一家临床阶段糖尿病和肥胖药物公司，专注于开发口服小分子、艾科维尼和BMF-650，这两种药物旨在显着改善糖尿病、肥胖和代谢疾病患者的生活。我们的目标是治愈。
 
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前瞻性陈述
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方式： 
梅希尔·詹妮弗·韦斯 
投资者关系及企业发展高级总监
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