CERo Therapeutics Holdings, Inc. 宣布第一位患者已完成剂量限制性毒性观察期，在CER-1236的1期临床试验中未报告DLTs。

加利福尼亚州南旧金山2025年6月23日（环球新闻）-- CEro Therapeutics Holdings，Inc.（纳斯达克：CERO）（“CERO”或“公司”）是一家免疫治疗公司，开发具有吞噬机制的下一代靶向TIM 4L的工程T细胞疗法，今天宣布完成了对先导化合物BER-1236 1期临床试验中第一名患者的初步评估。经过试验剂量升级安全委员会的评估，初步结果显示患者没有表现出剂量限制性毒性。该公司预计很快就会给队列中的第二名患者接种疫苗。

CMO Robert Sikorski医学博士，PhD.指出：“在从一名急性白血病患者成功生产出BER-1236后，第一名患者在计划的28天观察期内没有出现剂量限制性毒性。第二名急性白血病患者已被确定，并已提供参与试验的知情同意书。”

首席执行官Chris Ehrlich补充道：“鉴于BER-1236是一种针对之前未探索的途径的一流生物制剂，所达到的每一个里程碑都意义重大。我们仍然专注于有条不紊地推进这项试验的每个阶段，并准备在今年晚些时候启动我们在实体瘤中进行的第二次BER-1236试验。我们仍然相信CER-1236作为癌症治疗的新方法具有巨大的潜力，并期待提供未来的更新。

-1236目前正在进行针对急性白血病的I期临床试验。首次人体、多中心、开放标签、1/1b期研究，标题为“自体嵌合吞噬受体T细胞 CER-1236 在急性髓性白血病患者中的首次人体研究”（CERT-1），旨在评估CER-1236在复发/难治性或缓解伴可测量残留疾病的急性髓性白血病患者中的安全性和初步疗效，或新诊断出的TP 53突变的骨髓增生症/白血病或白血病患者。这项由两部分组成的研究从剂量增加开始，以确定第二阶段的最高耐受剂量和推荐剂量，然后是扩展阶段，以评估安全性和有效性。主要结局指标包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAEs）的发生率、剂量限制性毒性的发生率以及总体缓解率（ORR）、完全缓解（CR）、复合完全缓解（cCR）和可测量残留疾病（MRD）的估计。次要结果指标包括药代动力学（PK）。

CEro Therapeutics Holdings，Inc.

是一家创新的免疫治疗公司，致力于推进下一代治疗癌症的工程T细胞疗法的开发。其专有的T细胞工程方法使其能够将先天免疫和适应性免疫的某些理想特征整合到单个治疗结构中，旨在利用人体的全部免疫库来实现优化的癌症治疗。这种新型细胞免疫治疗平台预计将通过建立利用吞噬机制破坏癌细胞的吞噬途径来重新引导患者源性T细胞以消除肿瘤，从而产生CERO所说的“嵌入性吞噬受体T细胞”（“CER-T”）。CEro认为，CER-T细胞的这种分化活性可以比目前批准的嵌入抗原受体（“CAR-T”）细胞疗法提供更大的治疗应用。2025年4月，CEro启动了其主要候选产品BER-1236的临床试验，目标是用于血液恶性肿瘤和实体肿瘤的TIM 4L

前瞻性陈述

本通讯包含前瞻性陈述，因此不是历史事实。这包括但不限于有关 CERO的财务状况、业务战略以及未来运营的管理计划和目标以及CERO重新遵守纳斯达克持续上市标准的能力。这些陈述构成预测、预测和前瞻性陈述，并非业绩保证。此类陈述可以通过以下事实来识别：它们与历史或当前事实并不严格相关。当在本通讯中使用时，诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“努力”、“将”和类似表达可能识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着一项声明不具有前瞻性。当CEro讨论其战略或计划时，它正在做出预测、预测或前瞻性陈述。此类声明基于CEro管理层的信念、假设以及目前可用的信息。

结果可能与本通讯中前瞻性陈述所暗示的结果不同。CEro向美国证券交易委员会提交的文件中列出了可能导致实际结果不同的某些风险，包括2025年4月15日提交的10-K表格年度报告以及随后的10-Q表格季度报告，以及通过引用方式纳入其中的文件。CEro向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险并非详尽无遗。新的风险因素不时出现，不可能预测所有此类风险因素，CERO也无法评估所有此类风险因素对其业务的影响，或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。前瞻性陈述并不能保证业绩。您不应过度依赖这些陈述，这些陈述仅限于本文之日。CEro或代表其行事的人员做出的所有前瞻性陈述均受到上述警示性陈述的明确限制。CERO没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

方式：
克里斯·埃尔利希
首席执行官
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投资者：
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