Terns制药公司在第85届美国糖尿病协会科学会议上展示了TERN-601每日一次口服GLP-1R激动剂治疗肥胖症的1期研究积极数据

TERN-601的1期临床研究在28天的研究中证明了差异化的特征; 2024年9月公布

TERN-601的2期CLARCON临床试验已完成入组; 12周数据预计将于2025年第4季度

加利福尼亚州福斯特市，2025年6月23日（环球新闻网）-- Terns Pharmaceuticals，Inc.（“Terns”或“公司”）（纳斯达克股票代码：TERN）是一家临床阶段生物制药公司，正在开发一系列小分子候选产品，以解决严重疾病（包括肿瘤学和肥胖症），该公司今天宣布，已完成的TERN-601（一种新型每日一次口服GLP-1 R激动剂）第一阶段研究的数据将在2025年6月20日至23日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国糖尿病协会（ADA）第85^届科学会议上重点介绍。

首席执行官Amy Burroughs表示：“我们很高兴被选中参加ADA的口头演讲，以强调为期28天的TERN-601第一阶段研究的额外数据，证明其在口服GL 1-R激动剂中的差异化特征。”“此外，我们很高兴分享我们最近完成的2期CLARCON试验的入组情况，该试验的主要目标是证明TERN-601在12周内具有竞争力的体重减轻、一流的安全性和耐受性特征，以及最简单的剂量调整。”

上展示的1期临床研究的顶线数据  于2024年9月报告，并提供了正在进行的2期CLARCON研究中向前推进的推荐剂量，该研究最近完成了入组，预计2025年第四季度发布顶线数据。

ADA演示的主要亮点包括：

• 疗效 
  • QD给药28天内，具有统计学意义且剂量依赖性的体重减轻高达5.5%
  • 剂量相关体重减轻增加，67%的患者在最高剂量下体重减轻5%或更多
  • 独特的药物性质导致平坦的PK曲线，允许QD给药24小时目标覆盖，有效半衰期为9-10小时
  • 肠道暴露量与血浆暴露量较高以及自由分数较低可在不牺牲耐受性的情况下推动有意义的体重减轻
• 安全
  • 尽管每三天快速调整剂量，但耐受性良好 
  • 任何剂量均没有与治疗相关的中断、减量、停药
  • >尽管快速调整，但95%的GI AE仍为轻度
  • 肝酶、生命体征或心电图无有意义的变化 
• 耐受性和易用性
  • GL 1-RA治疗中最简单的剂量调整 
  • 与食物一起给药或不给药 
  • 可与PPI、H2 RA和/或抗酸剂一起给药

演示文稿和查看详细信息如下：

TERN-601第一阶段试验

期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照单次和多次给药（SAD和MAD）试验，旨在评估TERN-601在肥胖或超重的健康成年人中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。审判由两部分组成。

1部分（SAD）是单次剂量增加 该研究在体重指数（BMI）= 25 kg/m2和40 kg/^m2的健康参与者中评估了五种TERN-601剂量水平。TERN-601的起始剂量为30毫克，后续剂量水平基于对之前队列新出现的安全性和PK数据的审查。

试验的第2部分（MAD）中，肥胖和超重的健康成年人被纳入队列，其中包括根据第1部分（SAD）的数据选择的剂量对TERN-601进行28天的剂量调整。第2部分包括BMI '''至40 kg/^m2的健康参与者。

试验的主要终点是评估TERN-601每日一次给药，持续28天的安全性和耐受性。次要终点包括PK、TERN-601治疗28天后通过体重减轻来衡量的疗效以及其他探索性标志物。

CLARCON第二阶段试验

CLARCON是一项正在进行的美国-一项基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估TERN-601在肥胖或超重且无糖尿病的成年人中每日一次与食物一起给药或不与食物一起给药的有效性和安全性（BMI范围为' 30 kg/^m2或至少有一种与体重相关的合并症）。患者被随机分配至四个活性队列之一（每个队列n=30）：250毫克、500毫克缓慢滴注、750毫克或安慰剂。主要终点是12周内与安慰剂相比体重较基线的百分比变化，次要终点包括安全性、耐受性和体重减轻5%或更高的患者比例。

Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals，Inc.是一家临床阶段生物制药公司，开发一系列小分子候选产品来治疗严重疾病，包括肿瘤学和肥胖症。Terns的管道包含三个临床阶段开发计划，包括变构BCR-ABL抑制剂、小分子GL-1受体激动剂、THR-β激动剂和临床前GIPR调节剂发现工作，优先考虑GIPR受体阻滞剂提名候选人。'如需了解更多信息，请访问：www.ternsparma.com。

前瞻性陈述的警告

本新闻稿包含联邦证券法含义内有关公司的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括与公司知识产权组合的新颖性和增长相关或与之相关的陈述;公司及其合作伙伴的临床试验和其他开发活动的预期、时间和潜在结果，包括与CLARCON试验有关的预期、时间和潜在结果;公司的小分子候选产品瞄准的潜在适应症;公司候选小分子产品的治疗潜力;公司候选产品的作用机制成为其目标适应症的治疗目标的潜力;公司候选产品在其目标适应症中的潜在效用和进展，包括公司临床试验数据的临床实用性和使用的终点;公司候选小分子产品与类似或竞争产品或候选产品相比的潜在差异;公司的临床开发计划和活动，包括与 监管机构对其项目的期望;公司对其候选产品的期望，包括功效、耐受性、安全性、代谢稳定性和药代动力学特征以及与其他产品或候选产品相比的潜在差异;公司的计划和继续执行其当前开发战略的能力，包括涉及多种候选产品的潜在组合;以及公司对其现金跑道和现金资源充足性的期望。除本新闻稿中包含的历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关公司战略、未来财务状况、未来运营、未来试验结果、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“相信”、“发展”、“期望”和“客观”等术语以及其他预测或指示未来事件和未来趋势的类似表达来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的负面含义。该公司的这些前瞻性陈述主要基于其对未来事件和财务趋势的当前预期、估计、预测和预测，其认为这些事件和财务趋势可能影响其财务状况、运营业绩、业务战略和财务需求。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些声明受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果和公司计划的实施发生重大变化，包括与公司当前和未来研发活动以及临床前研究和临床试验的启动、成本、时间、进度、结果和效用相关的风险。这些风险并不详尽。有关可能影响公司实际业绩的风险因素的详细讨论，请参阅公司SEC报告中确定的风险因素，包括但不限于截至2024年12月31日年度的10-K表格年度报告以及随后的10-Q表格季度报告。除法律要求外，公司没有义务以任何原因公开更新任何前瞻性陈述。

投资者的联系方式

凯蒂·博克·扎费雷奥
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CG Life
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