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2025-06-23 20:34
北卡罗来纳州莫里斯维尔2025年6月23日(环球新闻网)-- Liquidia Corporation (纳斯达克股票代码:LQDA)是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司,今天宣布,根据与医疗保健特许权使用费(HCRx)的融资协议(HCR协议)的第六修正案,额外收到5000万美元美国北卡罗来纳州中区地方法院驳回United Therapeutics Corporation的初步禁令和临时限制请求针对Liquidia和YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉的首次商业销售的投诉中的命令。
Liquidia首席财务官兼首席运营官Michael Kaseta表示:“我们感谢与HCRx的持续合作伙伴关系,并对YUTREPIA的早期推出感到满意。HCRx的收益将进一步加速我们的启动执行,推进我们的临床管道,并支持未来制造业务的扩张,包括扩建我们新租赁的制造设施。我们的早期势头和强劲的财务状况强化了我们对Liquidia在不需要额外资本的情况下实现盈利能力的信心。”
HCRx董事长兼首席执行官Clarke Futch补充道:“今天的消息反映了Liquidia商业执行YUTREPIA的一个重要里程碑,并进一步增强了我们对公司长期愿景的信心。我们很高兴支持Liquidia进一步推进YutrepIA的商业发布,并准备扩大未来的制造能力,以满足未来几年不断增长的市场需求。”
根据HCR协议的条款,Liquidia目前已收到2亿美元潜在资金总额中的1.75亿美元。如果Liquidia在2026年6月30日或之前的任何时间实现YutrePIA的总净销售额超过1亿美元,经双方共同同意,仍可获得额外的2500万美元。HCRx额外资助的5000万美元将遵守2033年之前的固定付款时间表。向HCRx支付的总额上限为资助总额的175%。如果HCRx的内部回报率在达到上限之日低于最低阈值(对于5000万美元的资金来说,该阈值为13%),则可能需要调整付款。
关于肺动脉高压(ASH)
肺动脉高压(Poker)是一种罕见的、慢性、进行性疾病,由肺动脉狭窄、增粗或硬化引起,可导致右心力衰竭并最终死亡。目前,估计有45,000名患者在美国得到诊断和治疗。目前还无法治愈肺动脉高压,因此现有治疗的目标是缓解症状、维持或改善功能等级、延迟疾病进展并改善生活质量。
间质性肺病(PH-ILD)相关肺动脉高压
与间质性肺病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)包括多达200种不同肺部疾病的多样化集合,包括间质性肺纤维化、慢性过敏性肺炎、结缔组织疾病相关的ILD和慢性肺纤维化伴肺气肿(CPFE)等。ILD患者的任何PH水平都与不良的3年生存率有关。目前美国PH-ILD患病率的估计值超过60,000例患者,但由于诊断不足和缺乏批准的治疗等因素,许多这些基础ILD疾病的人群规模尚不清楚,直到2021年3月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症。
YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉
Yutrepia是一种曲前列尼尔的吸入式粉剂,通过注射器给药 方便、低费力、手掌大小的设备。YUTREPIA是使用Liquidia的PRint®技术设计的,该技术能够开发尺寸、形状和成分精确且均匀的药物颗粒,并且经过设计用于增强口服吸入后在肺部的沉积。Liquidia已完成INSPIRE试验(NCT 03399604),即曲前列尼尔粉剂吸入的安全性和药理学研究,这是一项针对YUTREPIA的开放标签、多中心3期临床研究,用于诊断患有肺动脉高压的患者,这些患者最初对吸入曲前列尼尔或正在从Tyvaso®(雾化曲前列尼尔)过渡。YUTREPIA目前正在ASCENT试验(NCT 06129240)中进行研究,即一项开放标签ProSpective MultiCENTer研究,以评价吸入型曲前列尼尔在PH中的安全性和耐受性,目标是了解YUTREPIA在PH-ILD患者中的剂量和耐受性特征。YUTREPIA此前在调查研究中被称为LIQ 861。
指示
Yutrepia(曲前列尼尔)吸入粉是一种前列环素类似物,适用于治疗:
选定的安全信息:警告和预防措施
(曲前列尼尔)吸入粉的处方信息和使用说明可在YUTREPIA.com上获取 。
关于Liquidia Corporation
Liquidia Corporation是一家生物制药公司,为罕见心肺疾病患者开发创新疗法。该公司目前的重点涵盖肺动脉高压产品的开发和商业化以及其专有PRint®技术的其他应用。PRint促成了YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉的诞生,这是一种已被批准用于治疗肺动脉高压(ASH)和与间质性肺病(PHILD)相关的肺动脉高压的药物。该公司还在开发L 606,这是一种研究性的曲前列尼尔缓释制剂,每天两次,使用下一代雾化器给药,目前正在销售用于治疗多动脉高压的非专利曲前列尼尔注射剂。欲了解更多关于Liquidia的信息,请访问www.liquidia.com。
HealthCare Royalty
HealthCare Royalty是一家领先的特许权使用费收购公司,专注于商业或接近商业的生物制药产品。办事处位于康涅狄格州斯坦福,旧金山、波士顿、伦敦和迈阿密。自成立以来,HCRx已在90多种生物制药产品上投资了50多亿美元。欲了解更多信息,请访问https://www.hcrx.com。HEALTHCARE ROYALTY®和HCRx®是HealthCare Royalty Management,LLC的注册商标。
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