启明医疗-B(02500)：CARDIOVALVE TTVR确证性临床研究完成全部临床入组

启明医疗-B(02500)发布公告，近日，公司经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve欧洲确证性临床研究顺利完成全部150例经导管三尖瓣置换(TTVR)患者入组。这是Cardiovalve在三尖瓣反流治疗领域的又一次重大研发进展，标志着其在获得CE MDR的道路上迈出了重要里程碑。

TARGET确证性临床研究是针对三尖瓣反流的患者的一项前瞻性、多中心、单臂研究，该研究在欧洲(主要于德国、义大利、西班牙)、英国及加拿大30余家心血管中心进行，共计招募150名患者。

Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。与同类产品相比，Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，产品最大55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体，同时，其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险。Cardiovalve操作简单、安全、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成。

董事会深信，Cardiovalve完成欧洲确证性临床试验全部患者入组，是其上市进程的重大里程碑，也是全球三尖瓣反流创新疗法的重大进展。凭借公司在全球结构性心脏病领域建立的研发、生产及商业化的优势，公司将持续积极推进包括Cardiovalve在内的创新产品的全球临床註册开发进程，将有竞争力的产品早日获批，使得更多患者获益及实现公司的国际化战略。