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Travere表示FDA已完全批准FILSPARI(Sparsentan),以减缓有疾病进展风险的患有初级IgAN的成年人的肾功能下降

2024-09-06 05:36

基于蛋白尿的替代标志物,FILSPARI于2023年2月获得加速批准。完全批准是基于SEARCH研究的积极长期验证结果,证明与厄贝沙坦相比,FILSPARI在两年内显着减缓了肾功能下降。

CLARUT研究的结果表明,FILSPARI耐受性良好,安全性特征明确,迄今为止进行的所有临床试验均一致。在与FDA合作后,该公司预计将提交一份sNDA,以对肝脏监测REMS进行潜在修改。

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