Formosa Pharma和Eyenovia将在美国推出FDA批准的新眼科药物
2024-09-09 15:02
台塑医药股份有限公司(下称“台塑制药”,6838.TW)宣布,其眼科新药丙酸氯倍他索眼用混悬剂0.05%(APP13007)首批成功运往美国,该药由宝来制药眼科(以下简称“宝来”,6472.TW)生产。福尔摩沙制药公司的美国合作伙伴Eyenovia公司(纳斯达克市场代码:Eyen)已经启动了APP13007的投放前活动,预计将于9月底开始商业化。
APP13007是通过台塑制药的专利APNT®纳米技术平台开发的,是美国食品和药物管理局批准的第一种利用超强效皮质类固醇丙酸氯倍他索用于眼科的药物。在美国,每年有近700万例眼科手术,眼科类固醇和类固醇联合用药市场价值13亿美元。根据Eyenovia最近对100名美国眼科医生进行的调查,在选择术后炎症和疼痛治疗时,效率和成本被确定为最重要的因素。APP13007提供了一种更方便的给药方案,其疗效得到证实,与其他每天最多需要四剂的治疗方法相比,每天只需要两次给药。