Pasithea Therapeutics宣布其主要候选药物PAS-004在大鼠和狗中完成了长期慢性毒性研究,目前正在晚期癌症患者的1期临床试验中进行研究
2024-09-09 20:20
临床阶段生物技术公司Pasithea Treateutics Corp.(纳斯达克股票代码:KTTA)(以下简称“Pasithea”或“公司”)今天宣布,开发用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)和其他癌症适应症的新一代大环MEK抑制剂PAS-004的临床阶段生物技术公司PAS-004已成功完成对大鼠和狗的长期慢性毒性研究,其主要候选药物PAS-004目前正在进行针对晚期癌症患者的第一阶段临床试验。
结果显示,在不同剂量水平下,PAS-004在大鼠身上每天一次治疗6个月,在狗身上治疗9个月,证实了先前28天毒性研究的观察结果,并表明在两个物种长期服用后的安全性相似。此外,在狗身上进行的这项为期9个月的研究确定了0.5毫克/公斤为狗的无不良反应水平(NOAEL),狗是最敏感的物种。PAS-004在与显著的途径参与相关的剂量下显示出一致的安全性,并且当剂量低于NOAEL时可能会产生显著的额外好处减少。计划完成这一里程碑,以支持慢性患者给药。