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2024-09-09 23:30
周一,Relay Treateutics Inc.(纳斯达克股票代码:RLAY)分享了RLY-2608的中期数据,RLY-2608是正在进行的第一项人类研究,以评估RLY-2608单独与FULVESTRANT、以及与FUVESTRANT、RIBOICLIB或ATRMOCICLIB(辉瑞公司(NYSE:PFE)选择性CDK4抑制剂)联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。
数据显示,尽管PI3Kα突变、HR+、HER2-局部进展期或转移性乳腺癌患者接受RLY-2608600 mg Bid+Fulvestrant治疗,但仍有临床意义的无进展生存(PFS)。截至8月12日临时数据截止日,在接受推荐的第二阶段剂量且没有PTEN或AKT共同突变的52名患者中:
截至数据截止日期,在118名接受所有剂量治疗的患者中,RLY-2608+fulvestrant总体耐受性良好。
该公司与FDA就利拉夫格雷尼的监管路径进行了会面。FDA建议该公司首先提交一份针对胆管癌的新药申请(NDA),然后再提交一份针对FGFR2融合的肿瘤不可知的补充NDA,并提供更多患者的数据和更多的随访。
该公司计划为利拉夫格雷尼寻找全球商业化合作伙伴,同时继续专注于投资组合的其余部分。
截至2024年第二季度末,现金、现金等价物和投资约为6.88亿美元,该公司预计这笔资金足以为其目前的运营计划提供资金,直至2026年下半年。价格行动:周一收盘时,RLAY股价上涨55.6%,至9.71美元。
图片来自Pixabay的PDPics
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