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2024-09-10 00:54
周一,免疫公司(纳斯达克股票代码:IMVT)报告了巴托帕布治疗Graves病2a期试验的结果,Graves病是一种影响甲状腺的免疫系统疾病。它会导致身体分泌过多的甲状腺激素。
免疫公司是罗伊万特科学有限公司(纳斯达克股票代码:ROIV)公司家族的成员。
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正如之前披露的那样,在未控制的Graves病中进行的Batotopab 2a期试验纳入了尽管接受抗甲状腺药物(ATD)治疗但仍患有甲状腺功能亢进的患者。 试验参与者接受12周的大剂量巴托品,每周680毫克皮下注射(SC),然后12周的小剂量巴托品,每周340毫克SC。 在前12周结束时,参与者经历了平均77%的免疫球蛋白下降,导致76%的应答率。此外,在高剂量巴托品治疗12周结束时,56%的患者获得了ATD Free应答。
尽管在接受680 mg治疗12周后,较低的起始免疫球蛋白水平受益,但在13至24周期间,较低剂量的巴托顶单抗可使免疫球蛋白平均下降65%(与680 mg剂量的77%相比),相应的低应答率为68%。在第二个12周,ATD-Free应答率也降低了36%。
最后,在试验结束时,免疫球蛋白至少下降了70%的患者的ATD-Free应答率几乎是那些没有做到这一点的患者的三倍(60%比23%)。 我们发现临床反应和降低免疫球蛋白之间的相关性令人印象深刻,并相信这不仅为IMVT-1402创造了潜在的一流机会,也创造了潜在的一流机会。我们非常高兴与FDA在一项关键的试验设计上达成一致,我们预计将在今年年底前启动这项设计。“ 免疫药物公司还宣布与FDA和研究新药申请批准保持一致,预计在2024年12月31日之前启动IMVT-1402治疗Graves病的关键试验。价格行动:ROIV股价上涨4.67%,至12.88美元,IMVT股价下跌0.32%,至33.92美元。
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