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2024-09-12 20:09
以色列凯撒,9月。2024年12月12日/美通社/ -- IceCure Medical Ltd.(纳斯达克股票代码:ICCM)(“IceCure”、“IceCure Medical”或“公司”)是微创冷冻消融技术的开发商,该技术通过冷冻来破坏肿瘤,作为手术肿瘤切除的替代方案,今天宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)医疗器械咨询委员会小组(“咨询小组”)定于2024年11月7日星期四举行会议。咨询小组的目的是让FDA就与ProSense®上市授权的De Novo分类请求相关的科学、技术和政策问题获取独立专家建议,该请求用于治疗早期低风险侵袭性乳腺癌患者的适应症。冷冻消融和辅助内分泌治疗。