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Tharimmune与Intract Pharma合作开发治疗自身免疫性疾病的口服版本英夫利西单抗

2024-09-16 19:08

亚洲网加利福尼亚州圣何塞10月23日电临床阶段的生物技术公司泰尔免疫公司(纳斯达克市场代码:TAR)今天宣布,它已与INTRACT Pharma公司达成一项最终协议,独家授权INT-023/TH023口服抗肿瘤坏死因子-α单抗INT-023/TH023。这一战略伙伴关系旨在扩大塔尔免疫公司的治疗渠道,并加强其对开拓自身免疫性疾病新疗法的承诺。

根据协议条款,塔尔免疫公司授予Inharma制药公司的Soteria®和Phloral®交付平台的全球开发和商业化权利(在韩国以外),以及用于口服产品开发计划的英夫利昔单抗的现有供应协议。INTRACT Pharma收到了一笔预付款,有资格在公司股权融资后获得额外付款,并有资格获得未来开发、监管和商业里程碑,以及基于产品净销售额的中位数个位数特许权使用费。该协议保留在第二阶段临床试验后继续开发和商业化的优先购买权。此外,Thar免疫公司还可以选择对Intract的平台行使许可证,以获得最多四个额外的目标。

Infliximab是一种纯化的重组dna来源的嵌合免疫球蛋白抗体蛋白,含有抑制肿瘤坏死因子-α的鼠源性和人源性成分。肿瘤坏死因子-α是一种参与急性期反应和全身炎症反应的信号蛋白。英夫利昔单抗由扬森生物技术公司以Remicade®品牌销售,用于治疗多种适应症,包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性疾病和斑块型牛皮癣。

传统上通过静脉输液给药,口服抗体如英夫利昔单抗具有挑战性,因为通过胃肠道导航如此大的分子是复杂的。这一新的合作伙伴关系旨在利用Intract的递送平台克服这些挑战,使以药片形式管理英夫利昔单抗成为可能。口服给药途径有可能提高患者的依从性和生活质量,同时还可以减轻与长期静脉治疗相关的医疗保健系统的负担。

塔尔免疫公司首席执行官兰迪·米尔比表示:“Intract的创新技术与他们现有供应协议提供的高质量英夫利昔单抗抗体的整合,具有加速和加强我们对免疫学的承诺的巨大潜力。这种新的合作不仅拓宽了我们的治疗重点,而且与我们通过开发更方便和可获得的治疗方案来改善患者预后的使命保持一致。”英夫利昔单抗的口服形式代表着慢性炎症性疾病治疗方面的重大进步,也是塔尔免疫公司在一个价值数十亿美元的全球市场上竞争的机会。

这种伙伴关系使抗体治疗药物能够直接定向输送到结肠或小肠。通过利用INTRACT的平台,泰尔免疫的目标是通过最大限度地提高蛋白质分解稳定性和组织渗透性的精确递送,来增强肿瘤坏死因子-α抑制剂(如英夫利昔单抗)的有效性。这一新的方法为直接治疗胃肠道内的炎症性疾病提供了巨大的潜力,包括炎症性肠病以及全身炎症性疾病,在这些疾病中,肿瘤坏死因子-α在疾病进展中发挥关键作用。

Intract首席执行官Vipul Yadav表示:“长期用于慢性炎症和免疫介导疾病的更安全、口服生物治疗是数百万患者医疗需求的一个主要领域。”“我们很高兴与Tharimmune合作,并利用他们在免疫学方面的临床开发专业知识,进一步将我们的口服抗肿瘤坏死因子a抗体推向临床”。

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