Kamada与休斯顿中心扩大美国血浆业务，计划向FDA提交文件

Kamada Ltd.(Nasdaq：KMDA，TASE：KMDA.TA)是一家全球性生物制药公司，拥有一系列用于罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆提取领域的领先者。今天，该公司宣布扩大其血浆采集业务，在德克萨斯州休斯顿开设了一个新的血浆采集中心。这个占地12,000平方英尺的新中心由Kamada的全资子公司Kamada等离子体运营，计划支持50多个捐赠者床位，估计每年的总收集能力约为50,000升。

“我们非常高兴地宣布，我们在休斯顿开设了新的最先进的血浆收集中心，”Kamada首席执行官阿米尔·伦敦说。这个中心的开业是Kamada发展和垂直整合的一个重要里程碑，扩大了我们内部使用的特种血浆收集能力，超出了我们在德克萨斯州博蒙特的现有场地。休斯顿的新中心预计将成为美国最大的特种血浆收集地点之一，还将收集将出售给第三方的正常来源血浆。我们特别感谢我们聘请的熟练和经验丰富的血浆收集专家团队，他们领导我们新中心的开发和运营。

Kamada打算在2025年上半年向FDA提交Kamada等离子体现有生物制品许可证申请(BLA)的事先批准补充材料，以批准休斯顿工厂，以及向欧洲药品管理局(EMA)提交血浆主文件(PMF)。FDA和EMA获得血浆收集中心批准的监管程序包括现场检查。在审查过程中，该公司被授权在该中心收集血浆捐赠。Kamada目前预计在提交后9-12个月内做出批准决定。

除了新的休斯顿中心外，该公司还开始在德克萨斯州圣安东尼奥建设第三个血浆收集基地，预计将于2025年上半年开放。每个收集中心预计将为正常来源血浆的满负荷销售贡献800万至1000万美元的年收入。