Assembly Biosciences的研究性疱疹治疗在健康参与者中显示抗病毒有效性和安全性

装配生物科学公司（纳斯达克股票代码：ASMB）在其正在进行的ATI-5366 1a/b期研究的1a期部分中发布了来自健康参与者的中期药代动力学（PK）和安全性结果，该研究是一种用于治疗复发性生殖器疱疹的研究长效单纯疱疹病毒（SV）解旋酶-引发酶抑制剂候选物。

由于其广泛的PK特征，ADI-5366耐受性良好，并在长达70天的暴露时间内表现出良好的安全性特征。

另请阅读：GSK停止单纯疱疹病毒疫苗开发，为其他竞争者如Moderna，BioNTech扫清道路。

在1a期达到的剂量水平下，ABI-5366的单次给药超过了Assembly Bio的抗病毒疗效目标血浆浓度，这是根据PK建模建立的目标，与批准的治疗相比，预计将达到更高的疗效。

迄今为止，当口服给药时，ADI-5366的半衰期约为20天，支持公司每周一次口服给药目标和每月一次口服给药特征的评估。

“由于ABI-5366具有出色的口服半衰期，我们期待探索其每周一次和每月一次口服给药的潜力。为此，我们启动了对复发性生殖器疱疹参与者的1b期研究部分的筛查，并预计将在2025年上半年报告中期结果，”Assembly Bio首席执行官Jason Okazaki说。

ABI-5366的耐受性良好，并且在长达70天的暴露中观察到有利的安全性特征。

治疗后出现的不良事件（AE）的强度为轻度至中度，研究研究者认为与研究治疗无关;任何剂量组均未发生严重AE。

中期结果超出了Assembly Bio在这项1a期研究中的目标，并支持ABI-5366进入1b期。

Assembly Bio已开始对SV-2血清阳性且复发性生殖器疱疹的参与者进行B部分（1b期）筛查，该筛查将评估多次剂量上升的ABI-5366。

该研究的B部分将评估四个队列在29天治疗间隔内每周和每月一次的ABI-5366口服方案。

除了评估安全性、耐受性和PK外，B部分还将通过评估病毒参数的变化来评估抗病毒活性。

价格走势：周一最后一次检查，ASMB股价下跌9.42%，至17.60美元。

照片来自Shutterstock

阅读下一步：