催化剂制药公司的FIRDAPSE在日本获得批准，治疗罕见自身免疫性疾病Lambert-Eaton肌无力综合征（“LEMS”）

催化剂制药公司（“催化剂”或“公司”）（纳斯达克股票代码：CPRx）是一家商业阶段生物制药公司，专注于为罕见疾病患者提供新药的内部许可、开发和商业化，今天宣布，其在日本的子许可证持有人DyDo Pharma，Inc.，（“DyDo”）报告称，日本厚生劳动省已批准DyDo的新药申请（“NDA”），将10毫克FIRDAPSE®（阿米氟普利丁）片剂商业化，用于治疗日本Lambert-Eaton肌无力综合征（“LEMS”）患者。此次批准标志着LEMS治疗取得的关键进展，LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，可以严重影响生活质量，也代表着在解决日本受LEMS影响的患者未满足的需求方面向前迈出的重要一步。

“我们很高兴我们的合作伙伴DyDo已获得日本FIRDAPSE的监管批准。这是一个有意义的里程碑，为患者带来了新的希望，并进一步肯定了FIRDAPSE在治疗LEMS方面已证明的有效性，”催化剂总裁兼首席执行官Richard J. Daly表示。“这一成就凸显了我们对推进患者护理的坚定承诺。我们感谢我们的合作伙伴为获得该批准所做的合作努力，我们仍然专注于将我们的创新罕见病产品组合扩展到美国以外，以便对全球患者的生活产生有意义的影响。"

FIRDAPSE（阿米芬普利丁）是美国一种主要治疗方法，适用于治疗成人和六岁及以上儿童患者的LEMS。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是肌肉无力和疲劳。大约50%的LEMS患者患有基础癌症，因为大约3%的小细胞肺癌患者中观察到LEMS。FIRDAPSE是美国FDA批准的唯一一种基于证据的LEMS治疗方法。作为催化剂致力于为罕见疾病患者提供服务的基石，FIRDAPSE在美国得到了全面的患者支持计划的支持，以帮助确保符合条件的美国患者获得无障碍和援助。