催化剂制药公司的FIRDAPSE在日本获得批准，治疗罕见自身免疫性疾病Lambert-Eaton肌无力综合征（“LEMS”）

致力于为患有罕见疾病的患者获得许可、开发和商业化新药的商业期生物制药公司Catalyst PharmPharmticals，Inc.(以下简称催化剂或公司)(纳斯达克股票代码：CPRX)今天宣布，其在日本的次级被许可人DyDo Pharma，Inc.(以下简称DyDo)报告称，日本厚生劳动省已批准DyDo的新药申请(NDA)在日本商业化，用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(®)患者的Firdapse Firdapse(Amifampridine)片剂10 mg。这一批准标志着LEMS的治疗取得了关键进展。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，可严重影响生活质量，在解决日本受LEMS影响的患者未得到满足的需求方面向前迈出了重要的一步。

Catalyst公司总裁兼首席执行官理查德·J·戴利说：“我们很高兴我们的合作伙伴DyDo获得了日本监管机构对Firdapse的批准。这是一个有意义的里程碑，给患者带来了新的希望，进一步证实了Firdapse在治疗LEMS方面的有效性。”这一成就突显了我们对推进患者护理的坚定不移的承诺。我们感谢我们的合作伙伴为获得批准所做的合作努力，我们仍然专注于将我们的创新罕见疾病产品组合扩展到美国以外，以对全球患者的生活产生重大影响。

Firdapse(Amifampridine)是美国用于治疗6岁及以上成人和儿童LEMS的领先疗法。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，以肌肉无力和疲劳为特征。大约50%的LEMS患者有潜在的癌症，因为大约3%的小细胞肺癌患者可以观察到LEMS。Firdapse是美国FDA批准的唯一一种治疗LEMS的循证治疗方法。作为Catalyst致力于为患有罕见疾病的患者提供服务的基石，Firdapse在美国得到了全面的患者支持计划的支持，以帮助确保符合条件的美国患者获得帮助。