启示录生物科学在双子座1期试验中观察到IL-10升高
2024-09-24 18:06
亚洲网加利福尼亚州圣何塞9月23日电专注于利用经过训练的免疫能力预防和治疗疾病的临床阶段生命科学公司Revation Biosciences,Inc.(纳斯达克市场代码:REVIB)(以下简称“公司”或“启示录”)今天宣布,采用高敏感性分析,双子座治疗后白介素10(IL-10)的水平在统计上显著增加,且呈剂量依赖关系。这一额外的积极数据是在2024年6月24日发布的双子座第一阶段临床研究之前报道的阳性背线数据之后的。
使用高灵敏度的血清IL-10生物标记物分析,以进一步了解双子座的消炎能力,来自第一阶段临床研究的显示测试样本。结果发现,Gemini在给药后2小时引起循环IL-10显著的剂量依赖性变化,在低、中、高剂量水平的p值均<0.05或更高,如图1所示。与安慰剂相比,治疗组的IL-10变化分别是低、中、高剂量组的27倍、162倍和309倍。
IL-10是一种有效的抗炎蛋白,可下调促炎细胞因子,是启动炎症减轻的积极贡献者。抗炎IL-10的显著增加,而促炎IL-1β和肿瘤坏死因子-α的没有显著增加,证实了双子座独有的TLR4结合,并进一步证明了先天免疫反应的重新编程,使双子座能够启动炎症的消退和促进愈合过程。
在人类中观察到的IL-10的升高与之前的临床前研究是一致的,其中在健康动物中观察到了IL-10的升高,以及疗效模型,包括急性肾损伤的缺血/再灌注模型和单侧输尿管梗阻的肾损伤模型。这证明了Gemini在我们的目标适应症中的潜力,包括预防心脏手术后的AKI。