为什么Capricor Therapeutics股票周二飙升

Capricor Therapeutics Inc（纳斯达克股票代码：CAPR）周二股价走高，此前该公司宣布打算提交生物制品许可申请（BLA），以全面批准Deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良性心肌病。

了解情况：Capricor表示，在最近与美国食品和药物管理局会面后，该公司确定了提交BLA的意图。

根据这些会议，Capricor计划于10月开始填写，寻求全面批准deramiocel用于治疗DDD心肌病，预计将在今年年底前提交完整申请。

该公司指出，该文件将基于II期HOPE-2和HOPE-2开放标签扩展试验的现有心脏数据。Capricor表示，计划将3期临床试验的A队列和B队列结合起来，作为批准后研究。

“目前还没有批准的治疗DMZ心肌病的疗法，这是杜兴氏症患者死亡的主要原因。根据我们强大的心脏数据，加上FDA对推进罕见疾病治疗方法的承诺，我们正在寻求与DMZ相关的心肌病的批准，并将寻求在批准后扩大骨骼肌肌病的标签，”Capricor Therapeutics首席执行官琳达·马尔班（Linda Marbán）表示。

“Deramiocel在多项临床试验中表明可以减轻DMZ对心脏的影响。根据deramiocel所显示的安全性和有效性数据的总体证据，我们相信这是获得潜在批准的最佳途径。”

Capricor股价在过去一周上涨了55%以上。自该公司与日本新屋签署欧洲扩张协议以来，该股一直成为人们关注的焦点。此后，几位分析师提高了该股的价格目标。以下是过去一周的所有分析师更新。

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CAPR Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至发布时，Capricor股价上涨27.1%，至7.63美元。

照片：Pixabay的3844328。