为什么Capricor Therapeutics股票周二飙升

Capricor Treateutics Inc.(纳斯达克股票代码：CAPR)周二股价上涨，此前该公司宣布打算提交生物制品许可证申请(BLA)，以获得Deramiocel治疗Duchenne肌营养不良症心肌病的完全批准。

了解情况：Capricor表示，在最近与美国食品和药物管理局(FDA)举行会议后，该公司确定了提交BLA的意图。

根据这些会议，Capricor计划在10月份开始填充，寻求全面批准deramiocel用于治疗DMD-心肌病，并预计在今年年底全面提交。

该公司指出，申请将基于第二阶段HOPE-2和HOPE-2开放标签延长试验的现有心脏数据。Capricor表示，它计划将3期临床试验的A和B队列结合起来，作为批准后的研究。

目前还没有批准的治疗DMD心肌病的方法，DMD心肌病是Duchenne患者的主要死亡原因。基于我们强大的心脏数据，再加上FDA致力于推进治疗罕见疾病的疗法，我们正在寻求DMD相关心肌病的批准，并将寻求在批准后扩大骨骼肌肌病的标签，“Capricor Treeutics首席执行官Linda Marbán说。

Deramiocel在多项临床试验中表明，DMD对心脏的影响有所减弱。根据deramiocel所显示的安全性和有效性数据的全部证据，我们认为这是获得潜在批准的最佳途径。 过去一周，Capricor的股价上涨了55%以上。自从该公司与日本新屋签署欧洲扩张协议以来，该股一直是聚光灯下的焦点。自那以来，几位分析师上调了该股的目标价。以下是过去一周分析师的所有更新。

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CAPR价格行动：根据Benzinga Pro的数据，Capricor的股价在发布时上涨了27.1%，至7.63美元。

图片来源：3844328来自皮克斯巴伊。