国金医药甘坛焕丨脑机接口行业深度：政策+创新双轮驱动，商业化落地进入快车道

（来源：国金证券研究所）

　　作者：甘坛焕、何冠洲

摘要

　　国内政策叠加资本双重支持，行业迎来重大发展机遇。近年来国内政策端对脑机接口行业支持力度较高，支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现。1）在产品注册方面，国家药监局将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策，脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批。2）在支付端方面，医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目，目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下脑机接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。同时在投融资层面，自2015年开始大量脑机接口相关公司成立，国内投融资持续火热，未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。

　　产品应用场景多元化，十年内有望大规模商业化普及。根据Precedence的数据，2024年全球脑机接口市场规模达到26.2亿美元，2025年有望增长到29.4亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。脑机接口医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等。目前脑机接口行业处于应用普及期，预计行业有望在十年内实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。全球多家厂商的脑机接口系统有望实现大规模商业化普及，据麦肯锡预测，2030-2040年仅医疗领域脑机接口全球潜在市场规模有望达到400亿美元，其中严肃医疗150亿美元，消费医疗250亿美元，年复合增长率大于10%。

　　技术研发路径丰富，国内企业非侵入式布局集中。脑机接口按照信号采集方式可以通常分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。非侵入式脑机接口产品通过外部设备采集脑电信号，无需手术植入电极，由于安全且可扩展的特性，是目前应用范围最广泛、商业化程度最高的脑机接口技术，全球市场占比达到81.8%。美国和中国企业布局目前走在全球市场发展的前列，尤其美国在严肃医疗及侵入式脑机接口产品布局较为集中，国内企业布局主要在睡眠、运动功能恢复、认知训练等方面，以非侵入式产品为主，未来国内头部企业有望引领全球非侵入式产品技术发展。

　　脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多，国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破，产品将迎来巨大商业化潜力。

　　建议关注：1）在非侵入式脑机接口领域产品管线丰富的相关标的，产品有望在临床及居家消费领域同时落地，且产品商业化速度较快；2）在侵入式、半侵入式、介入式产品领域创新技术能力突出且进度较快的相关公司，有望在差异化竞争中取得优势。

（相关公司详见报告正文）

风险提示

　　产品研发进度不及预期风险；产品推广及普及不及预期风险；行业竞争加剧风险。

+

目录

一、国内政策叠加资本双重支持，脑机接口产品将迎来巨大发展机遇

1.1 政策端落实医保价格项目，多省收费立项已明确落地

　　1.2 创业及投融资趋势火热，加速行业创新研发成果

二、脑机接口应用场景多元化，十年内有望大规模商业化普及

2.1 BCI产品应用潜力广泛，医疗健康仍是全球最大应用领域

　　2.2 脑机接口行业处于应用普及期，预计2032年有望实现大规模商业化落地

三、脑机产品研发路径丰富，功能及应用场景互补

3.1 侵入式产品——信号质量高，手术难度大

3.2 半侵入式产品——较高的信号质量，较低的临床风险

3.3 非侵入式产品——安全性较高，可应用于非医疗领域

四、头部布局企业梳理

4.1 美国Neuralink——全球脑机接口前沿创新研发企业

4.2 翔宇医疗——聚焦非侵入式技术康复领域应用

4.3 爱朋医疗——多方位技术布局脑机创新产品

4.4 瑞迈特&强脑科技——国内商业化落地最快的非侵入式领军企业

　　4.5 创新医疗——参股博灵脑机专注于运动康复产品

4.6 诚益通——侵入式和非侵入式产品双轨并行

4.7 心玮医疗——国内介入式脑机接口拓展先锋

五、投资建议

六、风险提示

正文

一、国内政策叠加资本双重支持，脑机接口产品将迎来巨大发展机遇

1.1 政策端落实医保价格项目，多省收费立项已明确落地

　　脑机接口是一种直接连接人脑和外部设备的技术，通过脑电波等神经信号来控制外部设备，其核心在于通过神经界面技术构建的脑与计算机之间的直接信息交互方式。

　　近年来，在国内政策支持脑机接口行业快速发展的背景下，头部国产企业的项目研发投入及进程明显加速。支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现，随着未来产品进入临床及商业化落地后将快速挖掘国内需求空间。

　　在产品注册方面，2025年3月31日国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见，提到将支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批。

　　在支付端方面，2025年3月，医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目，目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下脑机接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。

　　我们认为脑机接口作为医疗器械行业创新的重点方向，未来有望形成巨大的市场需求潜力及投资机会。

　　3月31日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，其中，侵入式脑机接口置入费6552元/次，侵入式脑机接口取出费3139元/次，非侵入式脑机接口适配费966元/次。5月12日，浙江省医保局公布脑机接口相关医疗服务价格项目的通知，格，其中，侵入式脑机接口置入费6580元/次，侵入式脑机接口取出费3150元/次，非侵入式脑机接口适配费960元/次。未来国内脑机接口收费立项还将在更多省份区域落地。

　　1.2 创业及投融资趋势火热，加速行业创新研发成果

　　根据深圳市人工智能产业协会研究部调查，2025年上半年我国脑科学与类脑智能领域投融资活跃，共发生14起融资事件，总融资规模超预计超8亿元。涉及类脑智能芯片设计、脑机接口系统、脑疾病诊疗、神经调控解决方案等多个细分领域。

　　国内政策叠加资本市场支持，未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。本篇报告将主要从脑机接口行业发展的趋势特点及国内外重点企业产品布局维度展开，深度解读国内哪些重点企业将具备较强的长期投资价值。

二、脑机接口应用场景多元化，十年内有望大规模商业化普及

2.1 BCI产品应用潜力广泛，医疗健康仍是全球最大应用领域

　　脑机接口产品在大脑与外部设备之间建立直接交互的通信和控制通道。广义的脑机接口是指任何大脑与外部设备直接相互作用的系统，包含狭义的输出式BCI和输入式BCI。狭义的输出式BCI是指利用中枢神经系统产生的信号，在不依赖外周神经或肌肉的条件下，把用户的感知觉、表象、认知和思维等直接转化为动作，在大脑(含人与动物脑)与外部设备之间建立直接的交流和控制通道，其目的主要是为疾病患者、残障人士和健康个体提供可选的与外部世界通信和控制的方式，以改善或进一步提高患者的生活质量。

　　医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等，以及利用脑状态辅助药物研发和麻醉监测给药。

　　非医疗领域应用方向包括:工业安全监测、车内交互控制和疲劳检测、对外交互、外设控制、睡眠检测和助眠、情绪舒压、认知训练脑健康体检、游戏控制、体育训练和人才选拔、模拟训练和体验产品优化、安全识别认证。

　　美国和中国企业布局目前走在全球市场发展的前列，尤其美国在严肃医疗及侵入式脑机接口产品布局较为集中，国内企业布局主要在睡眠、运动功能恢复、认知训练等方面，以非侵入式产品为主。

　　根据Precedence Research的数据，2024年全球脑机接口市场规模达到26.2亿美元，2025年有望增长到29.4亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。

　　未来脑机接口技术的应用和普及将带来巨大的潜在市场规模。一是广泛应用带来市场增长。其中医疗市场或将超过百亿美元，非医疗市场潜力更是值得期待。仅医疗领域据麦肯锡预测，2030-2040年全球潜在市场规模400亿美元，其中，严肃医疗150亿美元，消费医疗250亿美元，年复合增长率大于10%。二是取代传统应用带来市场增长。当前全球神经药物类市场规模达上千亿美元，脑机接口技术在神经药物替代方面具有潜力。2022年神经系统疾病药物全球市场1356.12亿元，中国市场995亿元。脑机接口有望瓜分该市场的十分之一至三分之一，即全球市场最少136亿元，中国市场最少100亿元。此外脑机接口技术还有巨大潜力在睡眠、康养、消费娱乐等市场占据一席之地。

　　2.2 脑机接口行业处于应用普及期，预计2032年有望实现大规模商业化落地

　　脑机接口概念首次在1973年被提出。1973至1992年为基础研究期，特点是基础理论得到发展。P300、SSVEP、运动想象等范式诞生。

　　1993 至2012年为实验验证期，特点为上中游逐渐成熟以为科研实验提供技术和设备，实验的广泛开展使得技术不断积累和迭代。2004年美国FDA批准BrainGate可植入人体为广泛开展临床试验奠定基础。多例知名实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械臂、脑控光标等外设。

2013至2032年为应用期，分为两个阶段：

　　阶段一是应用萌芽期，从2013年至2022年，特点为应用解决方案出现和增多，应用范围由医疗扩展到非医疗。植入式领域，脑机接口治疗特定神经疾病成效显著，医疗应用潜力不断被发掘拓展。非植入式领域，脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销领域已经商用;康养、娱乐、交通领域解决方案日渐增多。

　　阶段二是应用普及期，从2023年开始，预计到 2032年结束，有望在十年内实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。在此阶段内，伴随神经科学和工程技术巨大进步，生物相容性等传统难题被逐步解决，里程碑式应用成果频出，临床效果不断被验证。脑机接口技术在重建和改善人类运动功能，增强和扩大感知能力，融合虚拟与现实环境多方面发挥巨大潜力。脑机接口系统功能将趋于完备，成本和安全风险也将在可控范围，预计到2032年全球多家厂商的脑机接口系统成熟商用，即便植入式技术商用也不再遥不可及。随脑机接口的应用前景日益明朗，战略价值凸显，多国政府或将其战略高度不断提升。在应用普及期的初期，重视和发展脑机接口这一战略性技术是抢占竞争制高点的重要时机。

　　2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，年增长率为18.8%，预计2025年全年，这一数字将突破38亿元，到2027年将超过55亿元，年均增长率保持在20%左右。随着国内头部企业产品商业化和普及落地加速，叠加行业政策支持，未来市场规模有望进一步加速。

三、脑机产品研发路径丰富，功能及应用场景互补

　　脑机接口按照信号采集方式可以通常分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。目前侵入式脑机接口的研究主要集中在开发新型材料以及更精细的电极以提高生物相容性，非侵入式产品研究主要集中在改进材料以提升电极导电率、改进结构以促进电极与皮肤充分接触。

　　根据Precedence Research的数据，全球脑机接口市场中，占比最大的是非侵入式产品，比例达到81.8%，主要依赖于其安全且便携性较强的特点。侵入式脑机接口产品占比在9.6%，半侵入式脑机接口产品占比8.6%，未来仍有较大拓展空间。

3.1 侵入式产品——信号质量高，手术难度大

　　侵入式脑机接口需要将电极或传感器等硬件设备植入到大脑皮层，以直接捕获神经信号，主要优点是信号质量较高，可以实现对神经信号的直接监测和调控。但由于涉及手术风险和可能的健康隐患，侵入式脑机接口的应用范围相对有限，主要目标人群主要是盲人和瘫痪患者。

　　海外创新脑机接口企业（尤其是美国）在侵入式产品技术布局较为集中，包括美国Neuralink、Paradromics、Blackrock Neurotech、等企业目前核心产品均已进入临床阶段。国内部分头部创新企业近年以来产品同样进展迅速，阶梯医疗由中科院脑智卓越中心孵化、与复旦大学华山医院深度合作，超柔性微创植入式脑机接口系统于2025年3月在国内完成首例人体临床试验。脑虎科技同样与华山医院深度合作，与2024年8月和12月分别完成国内首例运动解码实验和汉语实时解码试验。

3.2 半侵入式产品——较高的信号质量，较低的临床风险

　　半侵入式脑机接口介于非侵入式和侵入式脑机接口之间，虽然仍需要通过手术布置电极，但电极并不植入大脑皮层。

　　目前主要应用技术为皮质电描记术（ECoG），使用放置在大脑裸露表面上的电极来测量大脑皮层的电活动。1950年代，它在蒙特利尔神经病学研究所首次使用。这被称为半侵入式，但仍需要开颅手术植入电极。因此，仅在出于医学原因(例如癫痫病)需要进行手术时才使用它。

　　电极可置于硬脑膜外(硬膜外)或硬脑膜下(硬膜下)。条状或网格状电极覆盖了皮质的大面积区域(从4到256个电极)，从而可以进行各种各样的认知研究。

　　此外介入式脑机接口通过经血管植入电极的方式，也是半侵入式的一类新兴技术，相比于侵入式脑机接口产品避免了开颅手术，不仅降低了手术风险，更具有创伤小、恢复期短等优点。相较于非侵入式脑机接口，介入式脑机接口产品电极更接近大脑神经元活动区域，能够提供更精确的脑电信号采集，在信号质量上具有显著优势，能够更准确地解码大脑意图。

　　美国Precision Neuroscience、德国CorTec是半侵入式脑机接口产品布局的代表企业，Layer 7将电极阵列贴合再大脑皮层表面，覆盖在大脑皮层的六层细胞结构之上，形成所谓的“第七层”人工接口，在海外企业中研发进度较为领先。国内北京芯智达的“北脑一号”目前在已经完成5例人体植入，博瑞康的半侵入式脑机接口系统NEO同样与2024年11月在上海完成人体首例植入手术，患者术后可脑控喝水，预计产品商业化落地速度将快于侵入式脑机接口产品。

　　在介入式脑机接口产品方面，美国企业Synchron的产品Stentrode已在美澳完成10名患者植入，2025年5月苹果推出相关脑机接口协议，使Stentrode产品可控制iPad、iPhone等设备。国内目前进展较快的是心玮医疗，其与南开大学合作研发的介入式脑机接口产品目前已经完成动物试验植入，未来将逐步推进人体临床。

3.3 非侵入式产品——安全性较高，可应用于非医疗领域

　　非侵入式脑机接口产品通过外部设备采集脑电信号，无需手术植入电极，由于其无需手术、安全且可扩展的特性，是目前应用范围最广泛、商业化程度最高的脑机接口技术。

　　产品通常通过头皮贴附电极或近红外光谱等方式采集信号，由于安全性较高适合长期使用，大部分设备轻便且便携性较强，适用于家庭、户外场景。且由于无需复杂手术和植入物维护，单词使用成本也相对较低。

　　国内非侵入式领域布局企业众多，部分公司产品应用也达到全球领先水平。国内包括强脑科技、博灵脑机、翔宇医疗、爱朋医疗、诚益通等企业的产品管线较为丰富，部分产品已经在院内康复、家用等场景下实现商业化落地。海外领军企业产品包括美国Kernel的近红外光谱头盔、Neurable的脑机接口智能耳机、瑞士MindMaze的VR康复系统等。

四、头部布局企业梳理

　　目前脑机接口行业仍处于早期产品拓展阶段，绝大部分企业布局产品都还处于改进研发阶段，距离商业化落地仍有一定时间，但成长潜力巨大。因此目前需要核心关注的是企业的产品布局领域、研发阶段及相关创新技术能力。

4.1 美国Neuralink——全球脑机接口前沿创新研发企业

　　Neuralink成立于2016年，是马斯克创立的一家致力于研发开发先进脑机接口技术的企业，企业使命是通过脑机接口技术，帮助人类与机器融合，提供新的认知和身体能力增强的工具。2019年Neuralink首次推出植入物设计，通过采集大脑活动信号传导到终端设备来实现人机交互。2021年4月，公司发布猴子实验进展，通过脑机接口训练猴子控制计算机光标。2023年5月，公司获得美国FDA人脑植入设备临床试验权限。2024年1月，公司完成首例人类大脑设备植入手术。

　　Neuralink植入物 N1：N1植入物的尺寸约为23*8毫米，手术植入后，N1植入体位置与将与头盖骨齐平，不会影响使用者外观。N1植入物提供全天的电池续航时间，并且可以无线充电，N1记录并传输大脑活动，让使用者能够控制电脑。N1植入物通过分布在64根线上的1024个电极记录神经活动，每根线都比人的头发丝细。

　　Neuralin手术机器人R1：R1手术机器人是为了安全且有效地将N1植入物的电极线插入大脑的适当区域。R1手术机器人可以分为三个主要部分：头部、主体和基座。

　　机器人的头部是一个类似头盔的部分，实际上支撑着病人的头部，还包括一个穿刺注射导航系统，以及嵌入式摄像头和传感器来绘制大脑空间形状。在头盔内部也有一次性使用袋，用于无菌操作。

　　机器人主体是一个驼峰式的后组装件，其中包括机器人在安装过程中负责运动的所有部件。

　　第三个元素是基座，可以防止机器人倾倒，显然它也包含了大脑机器人本身的运算元件。

　　此外Neuralink还开发了一款应用程序，可以从N1植入物记录的大脑信号中解码动作意图，应用程序将指导用户掌握控制键盘或者鼠标的能力，让用户通过用思想控制电脑。

PRIME人体临床试验持续推进，产品商业化仍需较长时间

　　目前在美国针对其产品展开的临床试验被称为PRIME研究（Precise rabotically implanted brain-computer interface），产品功能主要用于使四肢瘫痪的患者能够用思想控制外部设备,于2023年5月被美国FDA批准开展人体临床试验。截至2025年7月24日，公司目前已经累计完成9例患者植入，并目标到2025年底完成20-30例完成植入。

　　根据公司目前公布的2名成功植入的患者案例，其中一名患者已能通过思维玩电子游戏、浏览互联网和社交媒体，另一名患者则正在使用该设备玩电子游戏并学习3D设计。

　　2024年11月，公司宣布获得加拿大卫生部批准开展CAN-PRIME研究，也是公司在美国外启动的第一项临床试验。2025年7月，在英国GB-PRIME试验启动，公司与伦敦大学学院医院及纽卡斯尔医院合作，计划招募多名瘫痪患者。

　　由于大脑植入新技术在真正推广前需要考量的风险因素较多，彻底的测试对于确保安全性和了解长期效果至关重要，临床试验过程可能还需要数年时间。

4.2 翔宇医疗——聚焦非侵入式技术康复领域应用

　　翔宇医疗布局脑机接口较早，为现阶段的重点研发方向，目前聚焦非侵入式技术在康复医疗领域的应用。技术方面，公司拥有核心算法知识产权，自主研发高精度多模态脑机接口康复设备，立足解决临床适用需求。目前，公司已成立Sun-BCI Lab脑机接口实验室，聚焦五大研发方向，涵盖了脑电采集装置（Sun Link）、脑控产品（Sun Brain）、生活场景类产品（Sun Live）、自研算法（Sun Dip）、大脑生物医学（Sun BME）。公司还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动现有运动康复类产品和认知类产品的智能化迭代升级。目前公司已承担脑机接口方向国家重点研发计划2项。

　　翔宇医疗的Sun-BCI Lab实验室突破三大技术瓶颈，包括柔性电极技术、AI解码算法和闭环反馈系统。临床数据显示，采用该技术的患者神经重塑效率提升40%，ASIA脊髓损伤评分平均提升1.2级。

　　在运动康复领域，公司布局包括脑控-上下肢被动康复训练仪、脑控-下肢外骨骼机器人、脑控-上肢康复训练机器人、脑机接口吞咽电刺激系统等。

4.3 爱朋医疗——多方位技术布局脑机创新产品

　　公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业竞争力的技术和应用。其中新一代ADM系列麻醉深度监护仪是公司布局非侵入式脑机接口的核心产品之一。

　　麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备，产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。

　　麻醉深度监护仪采用的是CSI麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集2,000次脑电活动，将EEG脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio以及爆发抑制比BS%，通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用0-100直观表示麻醉深度指数。

　　公司第三类新一代ADM系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU模式（用于镇静）、门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。

　　2024年爱朋控股的深圳朋睿脑科学技术有限公司成立，正在积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI 算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。

　　朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态 ADHD 行为训练系统，该系统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力，进一步提高生活质量，产品目前处于注册审评阶段。

　　在脑机接口方向，公司在传感器、脑电信号处理、应用算法等方向深入研究并在围术期脑状态监测评估、睡眠诊断治疗、多动症、癫痫等精神类疾病诊断治疗等临床应用方向持续开发。麻醉治疗顽固性失眠系统、基于植入式脑机接口的癫痫预警平台目前处于设计开发阶段。

　　此外公司于 2019 年参股常州瑞神安医疗器械有限公司，外延式布局顽固性慢性疼痛治疗及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等三类注册证产品，应用于癫痫及疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。

4.4 瑞迈特&强脑科技——国内商业化落地最快的非侵入式领军企业

　　强脑科技（BrainCo）创立于2015年，是首家入选哈佛大学创新实验室的中国团队，致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在康复、大健康、人机交互等领域具有领先优势。

　　强脑科技最初由韩璧丞及其团队在哈佛大学创新实验室孵化，创始人韩璧丞为哈佛大学脑科学博士，其科学家团队中来自哈佛、MIT等全球顶尖学府的优秀校友在核心研发团队中占比超过70%，目前公司在脑机接口领域专利申请550余项，专利授权超360项，其中核心发明专利授权近200项，目前已经有多款产品上市。

　　公司产品分为智能仿生、智能健康、智能教育几大板块。

　　智能仿生产品包括智能仿生腿、智能仿生手、智能仿生灵巧手等。

　　智能健康产品包括深海豚脑机智能安睡仪、仰憩舒压助眠系统、FocusZen正念舒压系统、专注欣脑机接口专注力训练系统、开星果脑机接口社交沟通训练系统等。

　　智能教育产品主要包括Brian AI人工智能脑科学课程等。

　　以智能仿生腿为例，产品是融合脑机接口技术和人工智能算法的新型智能下肢，在穿戴者行走时可根据环境与肌肉的情况进行实时步态调整，实现高仿生体验。

　　BrainCo智能仿生手可通过检测佩戴者的神经电和肌肉电信号，识别佩戴者的运动意图，并将运动意图转化为智能仿生手的动作。

　　在消费健康领域，Easleep深海豚脑机智能安睡仪采用CES物理助眠，其作用于大脑皮层结构和脑干结构，通过产生低强度、微量的弱脉冲电流，能够有效地刺激大脑分泌具有镇静性作用的内啡肽，减少皮质醇含量，降低焦虑、减缓压力。

　　研发团队与三甲医院合作开展的《多功能可穿戴式设备干预睡眠的临床研究项目结题报告》临床研究中证明Easleep深海豚脑机智能安睡仪能够提升受试者90%的入睡速度。

　　上市公司瑞迈特已与强脑科技签署保密协议，相关合作事宜正在洽谈推进中。非侵入式脑机接口技术与瑞迈特呼吸机、睡眠仪在场景上具有适配性，是很好的功能提升方向。瑞迈特投资的德达兴驱动也是强脑科技的供应商之一，有望凭借与强脑科技的合作获得新的增长点。

　　4.5 创新医疗——参股博灵脑机专注于运动康复产品

　　创新医疗2021年初参与投资设立了博灵脑机（杭州）科技有限公司，持有博灵脑机40%的股权，同时浙江大学科研团队也参与了出资。公司深度聚焦脑科学研究与医疗健康领域的成果转化，专注于中风偏瘫人群康复训练与生活辅助器具的设计开发与应用。

　　围绕核心技术，博灵脑机当前的产品体系分为4个系列，分别为：①主要面向医疗机构使用场景的上肢外骨骼主动康复训练系统（B端产品），②主要面向偏瘫患者出院后居家日常使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统（C端产品），③手部主动康复训练系统（C端产品），④神经信号采集装置。

　　博灵脑机采用脑机接口技术开发的B端产品（上肢外骨骼主动康复训练系统），能够精准识别偏瘫患者的主动运动意图，使其患侧肢体的被动训练与主动运动意图相匹配，能有效提升康复训练效果。同时，该系统还为康复科医生提供了强大的患者康复数据管理和个性化康复方案定制等功能。

　　2024年7-8月期间，该产品在浙江大学医学院附属第二医院开展了预临床测试，相关数据显示：测试组患者的fugl-Meyer评分均值从训练前的15.80分提升至训练后的29.80分，分值提升幅度为89%；对照组患者按传统康复方法训练，fugl-Meyer评分均值从训练前的23.3分提升到训练后的28.5分，分值提升幅度为22%。

　　目前，博灵脑机B端产品已正式在浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院和杭州市第一人民医院开展多中心临床试验。若相关工作进展顺利，预计将于2026上半年完成二类医疗器械的注册申报工作。

　　C端产品（上肢运动功能辅助与增强系统）主要针对中风偏瘫患者出院后的居家日常生活场景使用，不受时间、场地和训练时长等传统院内康复训练手段的限制。系统能够精准识别偏瘫患者的运动意图，实现患者自主完成患侧肢体的肘部抬放和手部张合，能较好提升其基本生活自理能力，有助于降低疾病经济压力、减轻家庭照护负担。

　　2024年9-12月期间，该产品征集了多名志愿者进行了居家测试（测试周期1-2个月），测试结果显示：①该产品不仅对近期发病的中风偏瘫患者有用，对病程较长的患者也依然有用（志愿者最早发病时间2010年，最晚发病时间2024年，平均病程6.4年）；②志愿者fugl-Meyer评分均值从测试前的30.8分提升至训练后的35.6分；③大部分志愿者的肌张力异常情况得到不同程度的改善，个别志愿者的患侧肢体臂围在测试结束后增长了0.5cm。

　　博灵脑机C端产品已进入批量生产阶段，预计将于2025年陆续实现上市销售。

4.6 诚益通——侵入式和非侵入式产品双轨并行

　　公司确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局。在非侵入式领域，公司于严肃医疗赛道率先取得显著突破，三款融合脑机接口技术的康复设备样机于2024年7月成功发布，其中两款是基于视觉诱发电位范式的产品——脑机接口认知康复系统、脑机接口手功能康复系统，另一款基于视觉强化运动想象的创新混合范式产品——脑机接口上下肢主被动康复系统，未来将筹备推进注册申报。

4.7 心玮医疗——国内介入式脑机接口拓展先锋

　　公司介入式脑机接口项目突破介入脑电采集传输关键技术，研制出国产化介入式脑机接口系统，实现脑机接口领域从0到1的突破。

　　公司通过制备微米级介入脑电传感器，开创了血管内采集颅内脑电的新范式，同时发明了介入脑电无线传输技术，规避了传统脑机无线植入装置产热过多的安全风险，为研发“救治康复一体化”的医疗器械奠定基础。

　　2025年6月25日，公司介入式脑机接口产品在北京成功完成动物试验，试验最终在羊脑血管内完成了传感器植入，并成功采集到了脑电信号。此次试验是国内首次在羊脑内实现介入式脑机接口，突破了介入式脑电电极、血管内脑电采集等核心技术，完成了支架、导管等神经介入器械产品研制，填补了国内介入式脑机接口领域空白。

　　此次试验的介入式脑机接口由段峰教授科研团队牵头，只需通过微创手术便可实现脑机连接。通过静脉将脑电传感器送到大脑运动皮层、视觉皮层等脑区后，神经支架膨胀，将电极挤压在靠近大脑的血管壁上，从而获取相应脑区信号。该技术无需颅骨钻孔或开颅手术即可获得脑电信号，整个手术植入过程可在2小时内完成。

　　预计公司接下来有望逐步优化产品，逐步将研发阶段从动物试验推进到临床。

五、投资建议

　　脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多，国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破，产品将迎来巨大商业化潜力。

　　建议关注：1）在非侵入式脑机接口领域产品管线丰富的相关标的，产品有望在临床及居家消费领域同时落地，且产品商业化速度较快；2）在侵入式、半侵入式、介入式产品领域创新技术能力突出且进度较快的相关标的，有望在差异化竞争中取得优势。

六、风险提示

　　产品研发进度不及预期风险。目前国内针对脑机接口产品上市注册标准正在逐步完善制定中，未来对产品上市要求可能会存在变化。若临床试验推进进程不达预期可能将影响企业未来产品商业化落地时间。

　　产品推广及普及不及预期风险。脑机接口产品技术难度较大，发展时间较短，医疗端患者或消费端使用者对产品可能存在风险担忧，若影响相关产品推广普及速度，可能对未来市场发展产生负面影响。

　　行业竞争加剧风险。在行业支持下众多企业涌入脑机接口赛道布局产品，尤其国内在非侵入式产品布局方面较为集中，若未来产品同质化程度较强，将可能造成竞争加剧风险。