绿叶制药若欣林治疗广泛性焦虑障碍Ⅲ期临床试验完成患者入组

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）8月18日，绿叶制药集团宣布，其1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成患者入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。公司预计2025年底完成试验，并提交该适应症的上市申请。

据悉，广泛性焦虑障碍的一线治疗药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）。若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药，有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI）。

目前，围绕中枢神经系统治疗领域，绿叶制药已在全球市场获批一系列创新药和创新制剂。其中，Erzofri®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）、Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）在美国获批上市；利斯的明透皮贴剂（2次/W）在中国、日本等地获批上市；若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、金悠平®（注射用罗替高汀微球）在中国获批上市等。

绿叶制药表示，公司正布局下一代创新药的研发，TAAR1/5-HT2CR双靶点新药LY03020、VMAT2/Sigma-1双靶点新药LY03015、5-HT2AR/5-HT2CR双靶点新药LY03017等多个1类创新药已进入临床阶段。