2025年和铂医药研究报告：全球稀缺抗体平台，In China for global的BD领军者

1. 研发平台技术价值凸显，海外授权驱动业绩高增

和铂医药是一家具有领先独特技术平台的生物制药企业，专注于肿瘤及免疫性疾病 领域创新药研发及商业化。公司创立于 2016 年，通过自主研发、联合开发及多元化的 合作模式快速拓展创新药研发管线。在美国、荷兰、中国拥有研发中心，借助独特的全 人源化仅重链抗体平台 HCAb 技术与全球各大药企进行合作。

1.1. 立足中国面向全球，团队研发能力突出

公司成立于 2016 年，已搭建了具有自主知识产权专利保护的 Harbour Mice®平台， 用于生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。于 2017 年推出了自研的 CTLA-4 抗体 HBM4003，并从 HanAll BioPharma 引进巴托利单抗。 2020 年于香港联交所主板完成上市，同年与艾伯维达成全球授权协议，标志着 MNC 对公司技术的认可。后续阿斯利康、辉瑞等 MNC 纷纷与公司开展合作，依托 Harbour Mice®平台进行抗体候选药物的开发。为了更好的开发技术平台授权潜力，公司成立诺 纳生物作为专注于临床前开发的 CRO，如今已经成为公司重要的业务板块组成部分。

股权结构清晰，财务投资人与 MNC 高持股体现认可。截至 2025 年 7 月 20 日，和 铂医药第一大股东为永丰利投资（公司创立初的早期投资人），持股 11.19%；第二大股 东为阿斯利康，持股占比 9.15%，阿斯利康于 2025 年 3 月与公司开启新一轮的管线深 度合作，并在 4 月完成股权认购，公司获得约 1.05 亿美元融资款，此次认购当时的溢价 为 37.2%，约每股 10.74 港元，彰显了国际 MNC 对于公司未来发展的信心；第三大股 东为公司董事长兼 CEO 王劲松博士，持股 7.39%，并曾于 2025 年 1 月继续增持。

核心团队研发能力强劲，持续与海外团队保持科研合作。1）公司主要创始人王劲 松博士为董事长兼首席执行官，曾任职于赛诺菲担任中国研发中心总裁和亚太区转化医 学负责人，也曾担任哈佛医学院的主治医师和临床研究员，拥有中国药科大学分子药理 学博士学位，具备近 20 年的一线药物研发经验。2）公司首席科学官戎一平博士拥有约 20 年的生物医学研究和药物发现经验。其曾任职于赛诺菲、强生和罗氏，并在生物学和 药理学领域积累了坚实的专业基础。戎一平博士曾领导并协助超过 15 个研发项目进入 临床试验阶段，参与过多个药物的转化研究工作，目前主要从事细胞凋亡、表观遗传学、 肿瘤免疫学和癌细胞信号传导等领域的研究。由于公司的仅重链单抗平台开发与荷兰鹿 特丹伊拉斯姆斯大学关系紧密，公司至今仍然与 Harbour Mice®发明人 Frank Grosveld 博士保持着良好的合作关系，其目前也是公司科学顾问团队成员之一。公司也借此在荷 兰深度开展与学术机构的早期研发合作，促进药物管线从实验室向商业化的转变。

1.2. BD 为业绩提供核心成长动能，利润迎来爆发式增长

现金储备充足，BD 交易持续贡献现金流。公司 2024 年广义现金储备 1.69 亿美元， 同比增加 0.29 亿美元。作为拥有核心技术和管线的 biotech，公司目前已经从早期的独 立管线研发阶段转向与合作伙伴共担风险的阶段。截至 2025 年 7 月 20 日，公司全年已 有 5 项新合作落地，其中涉及公司正在开发的管线，也包括基于现有核心技术平台的合 作开发协议。这部分首付款及授权费逐渐落地，公司预计 2025 年年底现金及现金等价 物有望达到 4-5 亿美元。

盈亏平衡拐点已至，BD 驱动公司业绩高增。公司营业收入从 2020 年的 1416 万美 元增长到 2024 年的 3810 万美元，归母净利润也于 2023 年完成扭亏为盈，公司通过 BD 得到的现金流带动业绩增长已得到验证，如 2023 年与 Seagen、Cullinan 及科伦生物的 授权合作协议，其中来自首付款的收入较高。根据公司业绩预告，2025H1 盈利预期在 6800 万至 7400 万美元，同比提升超 47 倍。原因 1）与 AZ 达成的全球合作使公司通过 发行认购股份及部分首付款、里程碑付款和选择权付款，共获得约 1.75 亿美元的收入。 2）通过授权外部合作方进行创新产品的市场推广及销售，显著提高了公司的收入。我们 认为公司已进入可持续造血的发展阶段，更稳定的里程碑和销售分成收入将带动公司未 来营收及归母净利润的持续增长。

里程碑及销售分成成为核心增长动能。拆分公司收入结构，主要分为研究服务费、 技术许可费和分子许可费。其中其研究服务费和技术许可费指公司通过授权自有技术平 台及诺纳生物所提供的 CRO 服务，该两项费用合称基于平台的研究费收入，2024 年总 计 834 万美元，同比增长 112%。而分子许可费指对外授权协议相关的收入，包含首付 款及里程碑收入，后者 2024 年收入 857 万美元，同比增长 382%。未来随着公司 BD 合 作的持续推进和增加，里程碑和销售分成将逐渐提高占比，保障整体收入的快速增长。

2. HCAb Harbour Mice：价值稀缺的人源化仅重链抗体平台

公司自有的抗体技术平台 Harbour Mice® 可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链 （HCAb）形式的全人源单克隆抗体。HCAb 分子是一种纳米抗体，以此类抗体为骨架 基础，还可衍生出各类其他双抗、多抗、ADC 等产品。而基于 HCAb 抗体平台开发的 免疫细胞衔接器（HBICE®）则是公司下一阶段的研发引擎，依托其开发的各个 TCE 药 物具有实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效的潜力。

2.1. 全人源仅重链平台价值稀缺

仅重链抗体相比传统 IgG 抗体拥有独特优势。1993 年，比利时布鲁塞尔自由大学 免疫学家 Hamers-Casterman 教授以及他的同事们在骆驼的血清中发现了有别于传统抗 体的新型抗体，其仅由两条重链构成，因此被称为重链抗体（Heavy-Chain Antibody, HCAb）。重链抗体的可变区片段可以单独克隆并表达出来，且具有与原重链抗体相当的 结构稳定性以及抗原结合活性，其分子量约为 15kDa，只有常规抗体的十分之一大小， 因此也被称作纳米抗体（Nanobody）或单域抗体（Single-Domain Antibody）。

公司拥有HCAb Harbour Mice，是全球唯一专利保护全人源仅重链抗体开发平台， 也是复杂分子的“底层建筑”和“核心框架”。诺纳生物为和铂医药的全资子公司，拥有全 球唯一专利保护全人源仅重链抗体开发平台 HCAb Harbour Mice，该平台可以生产 H2L2 型抗体（轻链重链抗体），同时也可生产 HCAb（仅重链抗体）。

HCAb Harbour Mice ®是全球首个全人源仅重链抗体转基因小鼠技术平台，基于 此平台的抗体主要优势在于： 1）良好的溶解度以及热稳定性：HCAb 小鼠产生的重链抗体展现出令人满意的表 达产量和生物物理特性，例如可溶性、非聚集性、热稳定性等。这些特性使得重链抗体 既可以用作常规抗体的简化代替品，又可以用于机制更复杂的抗体产品的组成部分； 2）良好的重链可变区多样性：HCAb 小鼠通过选用高表达频率、高可溶性的人抗体 V-基因序列来产生具有良好的序列多样性和优异的分子理化性质的重链抗体库，以针对不同的抗原或者抗原上的不同结合表位； 3）优异的生物学活性：通过 HCAb 平台产生的重链抗体具有从纳摩尔到皮摩尔范 围的高亲和力，这一指标显著高于从其它技术平台如天然噬菌体展示文库得到的产品； 4）快速和高效的抗体发现：由于单一重链的分子特性，我们可以不通过杂交瘤等 复杂的传统技术，而是快速进行深度挖掘小鼠免疫产生的抗体库来发现重链抗体分子。 而且，全人源抗体分子免去了耗时、费力的抗体人源化过程； 5）广泛的应用前景：HCAb 平台产生的重链抗体可以改造成只有 VH 的片段抗体、 双特异或多特异性抗体、VH 片段衍生的诊断或治疗用的多种分子形式。

回顾平台发展历程：Frank 教授团队充分布局技术专利，奠定公司重链抗体转基因 小鼠技术独家地位。Hamers-Casterman 教授的发现引起了荷兰科学家 Frank Grosveld 博 士的注意。Frank 是鹿特丹 Erasmus 大学的细胞生物学教授，多年来一直深耕于基因表 达调控领域。2011 年，Frank 团队利用转基因小鼠产生了多个针对金黄色葡萄球菌的 PVL 毒素的不同亚基的重链抗体，并在此基础上构建了具有四价对称结构的双特异重链抗体。 此后，Frank 教授与其学生时代的好友 Robert Kamen 共同成立了 Harbour Antibodies 来 对这些转基因小鼠进行技术转化和商业化，并引入了另一个著名的投资机构 Altlas Venture 的早期投资。 作为重链抗体转基因小鼠技术的开山鼻祖，Frank 为相关技术做出了全面的专利布 局，为 Harbour Mice 平台的商业化奠定了坚实的基础。随着这些专利在不同国家获得授 权，Harbour Mice 平台在很长一段时间拥有专利壁垒优势。作为 Harbour Antibodies 公司 的继承者，和铂医药持续通过 Harbour Mice 平台产生优秀的全人源抗体分子进入临床开 发，充分地验证了该平台的价值；而全新的诺纳生物正进一步将这一优秀的平台开放给 广泛的合作伙伴，充分地赋能合作伙伴的持续创新。

具备专利的全人源仅重链抗体平台具有稀缺性。在全球全人源小鼠平台领域中，发 生多起重磅交易，包括 Amgen 在 2005 年以 22 亿美元收购了 Abgenix；BMS 在 2009 年 以 24 亿美元收购了 Medarex；Sanofi 在 2021 年以 11 亿美元收购 Kymab、Amgen 以 25 亿美元收购 Teneobio 等。我们认为即使在抗体研发已经非常成熟的今天，全人源小鼠平 台仍具有其独特的价值。 H2L2 平台是第二代全人源转基因小鼠平台，能够产生具有全人源可变区的经典抗 体，可以实现内源性亲和力成熟以及免疫效应功能。在第一代全人源转基因小鼠平台方 面，BMS 通过收购 Medarex 开发出了 O 药和伊匹木单抗等多款重磅炸弹，安进通过收 购 Abgenix 开发了超 5 款大单品，和铂医药第二代全人源经典抗体 H2L2 平台的稀缺性 和潜力亦可从以上同领域的多起重磅交易和成果加以验证。而 HCAb 平台是全球唯二的 全人源重链抗体平台之一，是诺纳生物与全球创新药企之间的关键技术差异，稀缺性十 足。Amgen 斥巨资收购 Tenebio 也足以证明 HCAb 平台的价值所在。

2.2. 技术平台持续升级，抗体+平台 HBICE 和 HBICA 成效凸显

以 HCAb 为基础，公司开发了 HBICE 和 HBICA 两大平台，可高效开发各类双抗、 多抗产品，并拓展 XDC、细胞治疗、药物递送等领域应用。公司 HCAb 平台能够产生 高度多样化和稳定的全人源重链抗体及其衍生的全人源单域抗体，使得能够产生高度多 样化和稳定的全人源重链抗体及其衍生的全人源单域抗体，从而用具有更小的分子量和 更少的蛋白多肽链的简单结构去构建新颖的多特异性抗体。在此基础上，公司建立了具 有自主知识产权的 HBICE（基于 HCAb 的免疫细胞衔接器平台），快速开发免疫细胞重 定向到肿瘤微环境的多特异性抗体分子。

在 HCAb 平台的优势基础上，其进一步开发出了基于 HCAb 的免疫细胞衔接器平 台 HBICE®，切入双抗/多抗赛道。HBICE 分子可以同时特异性地识别肿瘤细胞上的肿 瘤相关抗原和免疫细胞（例如 T 细胞或 NK 细胞）上的 CD3 分子或者其他共刺激分子。 HBICE 分子将免疫细胞和肿瘤细胞拉近在一起，从而高效地有选择性地激活肿瘤微环 境中的免疫细胞，并防止了外周免疫细胞的非特异性活化。另外，HBICE 平台拥有非常 良好的灵活性，可以设计出具有不同结构和结合方式的分子，以实现那些依靠组合疗法 无法实现的分子作用机制。

HBICE 分子可以通过不同的途径来激活免疫细胞。一方面，靶向 CD3 的 HBICE 分 子以非 MHC 限制的方式来激活 T 细胞，进而克服因肿瘤细胞 MHC 下调或抗原递呈细 胞耐受引起的免疫逃逸机制。

另一方面，靶向共刺激分子的 HBICE 分子可引起肿瘤相关抗原介导的共刺激分子 的交联以及下游信号传导通路的激活，为 T 细胞的完全激活提供了共刺激信号，进而充 分活化 T 细胞，提高其杀伤肿瘤的效力。

引进光导技术平台，加速抗体药物发现。公司于 2019 年在中国率先引进光导技术 平台 （Beacon Optofluidic）并建立了完整的单个 B 细胞克隆技术，包括从鼠 CD138+浆 细胞富集，芯片中单 B 细胞分离，芯片内的抗体结合和功能性筛选方法，单细胞抗体测 序，高通量重组抗体生产和验证技术。与传统的单克隆抗体筛选技术相比，单个 B 细胞 克隆作为一项先进的新技术可以大大提高抗体药物发现的效率和成功率。

ADC2.0：诺纳生物独有的综合性 ADC 研发平台。在 ADC2.0 平台上，基于诺纳生 物抗体发现平台的抗体先导分子与优化，可以实现抗体端的开发，同时公司具有丰富的 连接子-毒素库，具有自主知识产权的 DAR2 定点偶联技术，具有自主知识产权的、非 内吞依赖的、创新连接子-毒素，为开发 ADC 产品打下坚实基础。

前沿 AI 平台 Hu-mAtrIx 推动研发创新再提速。在 AI 平台 Hu-mAtrIx 上，公司进 一步拓展世界最大的全人源仅重链抗体数据库的应用，利用先进的 AI 引擎驱动全人源 抗体平台高效开发下一代创新分子，并赋能不同形式的突破性疗法开发，推动创新提速。

3. BD 实力强劲，与阿斯利康等 MNC 开展稳定合作

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