联邦制药氨苄西林钠无菌原料药喜获CEP证书

9月10日，联邦制药珠海公司生产的氨苄西林钠无菌原料药获得由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书），编号为CEP 2024-414。

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氨苄西林钠是一种青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成来起到杀菌作用，可用于治疗多种敏感菌引起的感染，如呼吸道感染、胃肠道感染等。舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药，能对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶起到很强的不可逆的竞争性抑制作用。二者联合用药，不仅能保护氨苄西林免受酶的水解破坏，还可扩大其抗菌谱。

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目前，联邦制药是国内唯一同时持有无菌氨苄西林钠CEP证书（CEP 2024-414）和无菌舒巴坦钠CEP证书（CEP2024-428）的生产企业。对于寻求稳定、高效供应链的制剂厂商而言，联邦制药带来了全新的卓越选择。凭借先进的生产工艺、与国际接轨的严苛质量管理体系，以及兼具CEP与EU-GMP认证的“双重品质保障”，联邦制药珠海公司生产的无菌青霉素系列产品正以卓越的国际竞争力，为全球客户提供可靠供应，开拓市场新边界，开启无限发展可能。