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2025-10-15 11:52
(来源:药研网)
近日,美国生物制药公司 Kailera Therapeutics 宣布完成6亿美元B轮融资,由贝恩资本私募股权领投,联合 Adage Capital、加拿大养老金计划投资公司(CPP Investments)等十余家机构参与。
资金将用于推动其核心候选药物 KAI-9531(HRS9531)在全球范围内的Ⅲ期临床试验,进一步巩固公司在肥胖及代谢疾病创新治疗领域的领先地位。
早在2024年10月,Kailera 已完成4亿美元A轮融资,投资方包括 Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、RTW Investments 等知名机构。至此,公司累计融资额达10亿美元,资本市场对其研发实力和全球化战略的认可度不断提升。恒瑞医药作为项目发起方,仍持有 Kailera 约19.9%的股权,并通过优先购买权等机制,保留在代谢疾病管线中的深度参与权。
KAI-9531 是一款注射型 GLP-1/GIP 双重受体激动剂,旨在通过调控食欲及代谢功能,实现体重控制和代谢改善,用于肥胖及2型糖尿病患者的治疗。根据与美国FDA的Ⅱ期临床总结会议结果,Kailera 计划于2025年底前启动全球Ⅲ期临床试验,研究将涵盖三大方向:
一是针对肥胖或超重合并症患者的疗效验证;
二是针对 BMI≥35 患者的安全性和耐受性评估;
三是针对2型糖尿病患者的长期体重与血糖管理方案探索。
在中国,由恒瑞医药主导的Ⅲ期临床试验已取得积极结果。试验数据显示,经过48周治疗后,KAI-9531 最高剂量组患者平均体重降低可达19.2%,88%的受试者体重下降超过5%,且安全性良好,主要不良反应为轻至中度胃肠道不适。这一结果为药物的全球临床与注册提供了重要支持。
目前,恒瑞已在中国推进 KAI-9531 的上市申请(NDA),而 Kailera 则计划在全球范围同步开展Ⅲ期注册试验。根据授权安排,Kailera 拥有该药物在大中华区以外的全球开发与商业化权利。除 KAI-9531 外,公司还在加速推进 KAI-7535(口服GLP-1激动剂)及 KAI-4729(GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂)等后续管线的开发布局。
本轮融资由贝恩资本牵头,吸引多家国际顶级投资机构参与,展现出资本市场对 Kailera 在肥胖与代谢疾病领域创新潜力的高度认可。贝恩资本合伙人 Andrew Kaplan 表示,Kailera 通过差异化的药物组合和国际化的运营团队,有望在全球减重药物的竞争格局中实现突破。随着 Kaplan 加入董事会,公司将进一步整合资源,完善全球临床及商业化体系。
值得注意的是,恒瑞医药作为重要股东,通过持股与优先认购条款继续参与 Kailera 的战略决策与技术协同,为公司国际化发展提供了有力支持。