FDA快速通道6种药物-包括肥胖和癌症药物

周四，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，根据该专员的国家优先事项（CNPV）试点计划，新增六名获奖者。

第二批代金券领取者总数达到15人，凸显了该机构致力于加速审查有可能解决国家关键优先事项的产品。

另请阅读：FDA在快速审批计划下推出首批实验药物，以缩短药物审查时间

FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）表示：“国家优先代金券是授予公司同意提高负担能力、将制造本土化作为国家安全问题或解决未满足的公共卫生需求的精选产品的。”

提交完整申请后，国家优先代金券持有者将在几个月内收到决定，这大大缩短了典型的审查时间轴。

更快的时间表取决于公司的额外要求，FDA工作人员保留根据需要延长审查的权利。

加速时间轴的基石是为期一天的“肿瘤委员会式”会议，该会议将召集一个由医生和科学家组成的多学科小组进行基于团队的审查。

周四，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布了一项旨在降低医疗补助中处方药支出的举措。

选择参与美国医疗补助（GENERING）成本削减（GENERING）模式的州医疗补助计划将能够以与选定其他国家的支付价格一致的价格购买试点中包含的药物，使美国人能够受益于更公平、更具竞争力的定价。

2024年处方药医疗补助总支出超过1000亿美元，比2022年增加了100亿美元。

在收取制造商回扣后，医疗补助药品净支出仍为600亿美元。

该模型将于2026年推出，使CMS能够与参与制造商谈判以降低价格，而采用该模型的各州将实施统一和透明的覆盖标准。

周四，唐纳德·特朗普总统宣布与礼来公司和诺和诺德达成协议，大幅降低其基于GLP-1的肥胖和糖尿病药物的价格。

这些交易还将从2026年中期开始扩大这些高需求治疗的医疗保险和医疗补助覆盖范围。

阅读下一步：

照片来自Shutterstock