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2025-11-14 01:33
诺华公司(纽约证券交易所代码:NVS)周四发布了KALUMA三期研究的数据,该研究针对新型疟疾治疗药物KLU 156(甘那普拉ide/Lumefantrine,或GanLum)。
GanLum是两种化合物的组合:ganaplacide,一种具有全新作用机制的新型化合物,以及现有抗疟药Lumefantrine的新每日一次制剂,一种更长效的治疗方法。
与疟疾新药开发公司(MMV)合作开发的新型非蒿素抗疟药符合研究的主要终点,即不低于当前标准护理。
使用估计框架,该治疗的PCR纠正治愈率达到了97.4%,而标准治疗的治愈率为94.0%。
根据传统的符合方案分析,这相当于治愈率分别为99.2%和96.7%。
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该试验招募了1,688名成人和儿童,GanLum以颗粒袋形式给药,每天一次,持续3天。
额外分析表明,该治疗方法对与部分耐药性相关的突变疟原虫非常有效。
研究还发现,这种治疗方法对成熟的母细胞有快速反应,母细胞是寄生虫生命周期中负责向前传播的性阶段。
安全性特征与标准治疗相似,不良事件通常与基础疾病一致。
科学大学寄生虫学和真菌学教授阿卜杜拉耶·吉姆德(Abdoulaye Djimdé)说:“GanLum可能代表了几十年来疟疾治疗领域的最大进步,它对多种形式的寄生虫具有高效功效,并且能够杀死对当前药物表现出耐药性迹象的突变株。”
诺华计划尽快向卫生当局寻求对GanLum的监管批准。
该联合疗法于2022年获得美国食品和药物管理局的快速通道和孤儿药称号。
如果获得监管机构授权,GanLum将是自25年前推出当前金标准治疗方法--蒿素类联合疗法以来疟疾治疗领域的第一个重大创新。
今年7月,瑞士治疗产品机构Swissmedic批准了诺华的Coartem(蒿氧胺-鲁芬曲)Baby,这标志着第一种专门批准用于新生儿和幼儿的疟疾药物。
价格走势:周四最后一次检查时,NVS股价上涨0.86%,至133.43美元。
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照片:Shutterstock