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2025-11-14 02:55
吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)周四分享了第三阶段ARTICES-1试验的总体结果。
这项开放标签试验评估了病毒学抑制的艾滋病毒患者从多片治疗方案转为研究性单片治疗方案的治疗反应,即比替格韦75毫克/来那卡韦50毫克(CIC/LEN)。
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在ARTITIVE-1中,每天一次的单片CIC/LEN方案符合不低于基线多片抗逆转录病毒治疗方案的主要成功标准。
主要有效性终点是第48周HIV-1 RNA水平& 50拷贝/毫升的参与者百分比,由FDA快照算法定义。
在试验中,CIC/LEN总体耐受性良好,没有发现重大或新的安全性问题。
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ARTITIVE-1是一项多中心2/3期临床试验,比较了bictegravir(全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂)和来那卡韦(一类首创的外壳抑制剂)的研究性每日一次组合与当前治疗方法,用于复杂方案病毒学抑制的艾滋病毒感染者。
在第三阶段,参与者以2:1的比例随机接受比特格韦75毫克/来那卡帕韦50毫克的固定剂量组合或继续其稳定的基线复杂方案。
第48周的关键次要终点包括病毒学抑制的参与者比例、CD 4细胞计数基线变化以及发生治疗后出现的不良事件(TEAEs)的参与者比例。
对这种研究性组合的进一步评估包括双盲、3期ARTITIVE-2试验,该试验正在评估在病毒学抑制的HIV-1患者中从BIKTARVY(比特格韦50毫克/恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺25毫克片剂,B/F/TAF)转为比特格韦75毫克/来那卡韦50毫克固定剂量组合的安全性和有效性。
主要终点的顶线数据预计将在今年年底之前读出。
Gild Price Action:周四发布时,Gild股价上涨2.97%,至127.07美元。
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照片:Shutterstock