Essential Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其碘海醇注射剂

凯末尔制药公司（“Emotial”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AMRx）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的碘海醇注射剂（300毫克碘/毫升），这是GE Healthcare的Omnipaque®（碘海醇）注射剂的首个仿制药版本。Emotial预计将于2026年第一季度推出该产品。

碘海醇是一种放射学对比剂，适用于成人和两周及以上儿童患者的鞘内、动脉内、静脉内、口服、直肠、关节内和腔成像手术。