FDA批准更新Elevidys标签后，Sarepta股价上涨

Sarepta Therapeutics公司在FDA对Elevidys发出新的盒装警告后，（纳斯达克股票代码：SRPT）股价周五上涨。最近有报道称，接受基因治疗的卧床儿科患者出现致命性肝损伤，此次批准是在此之前做出的。

FDA更新了Elevidys（一种治疗杜兴氏肌营养不良症（DID）的基因疗法）的标签，添加了最高级别的安全警告（盒装警告）并限制其批准的使用。

阅读下一篇：量子股暴跌，Shkreli空头上涨600%

据FDA称，Elevidys现在只能给四岁或以上、确诊为DMZ基因突变的非卧床患者服用，因为有报道称接受该疗法的非卧床患者出现了致命的急性肝衰竭。

在这些死亡事件发生后，Sarepta自愿停止对卧床患者使用。

在报告的致命病例中，受影响的儿童表现出肝酶严重升高，需要在接受治疗后两个月内住院治疗。

另一例非致命但严重的肝损伤病例包括系膜静脉血栓形成、肠损伤、组织死亡和门静脉高压症等并发症。

在审查了所有可用的安全信息后，FDA批准了几项重要的标签变更：

SRPT Price Action：根据Benzinga Pro的数据，Sarepta股价在过去六个月内下跌了近50%。周五，该股因FDA消息而上涨，收盘上涨5.56%，至18.81美元。

阅读下一步：

照片：Shutterstock