百特警告生活中可能存在设备篡改2000年呼吸机召回

Baxter International Inc. (NYSE：BAX）在发现联邦监管机构称可能导致患者严重伤害的网络安全漏洞后，从市场上召回了Life 2000通气系统。

美国食品和药物管理局（FDA）将该行动列为最严重的召回类型，并警告称，未经授权使用该设备可能会扰乱生命支持的通气。

该公司指示所有用户立即停止使用Life 2000呼吸机。

建议患者联系临床医生以确定替代治疗计划，并避免将设备留在无人看管或不安全的地方。

此次召回于2025年4月10日通过向所有受影响客户发送的紧急医疗器械召回信函正式传达。

巴克斯特表示，这个问题是在内部网络安全测试中暴露出来的，测试显示，能够物理访问无人值守设备的人可能会改变治疗设置或访问敏感的操作数据。

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据该公司称，篡改可能会导致呼吸机错误输送空气或彻底失败，从而带来严重伤害或死亡等风险。

截至通知发布之日，百特报告称没有与网络安全缺陷有关的严重伤害或死亡。

Life 2000系统为需要机械呼吸支持的成年患者提供连续或间歇性通气。

它由Life 2000呼吸机和Life 2000压缩机组成，旨在在训练有素的医务人员的监督下在临床环境或家中使用。

该系统未经批准用于救护车或航空运输。

百特表示，将继续为受2025年2月更正中发现的另一个电池相关问题影响的用户提供更换充电器。

这些替代品将一直可用，直到所有Life 2000设备完全退出流通。然而，该公司表示不会进行额外更新来解决2024年10月之前与缺失低气压警报相关的更正。

BAX价格走势：周三发布时，Baxter股价上涨0.24%，至18.70美元。

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