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HeartBeam将在SEN决定后寻求并行上诉和510(k)重新提交途径

2025-11-27 05:42

在收到NSE信函后,HeartBeam一直在与美国食品药品监督管理局(FDA)的审查人员进行接触,以更好地了解这些问题并确定最佳前进道路。

HeartBeam确定,与FDA达成有利解决方案的最佳行动方案是寻求多条并行路径,这些路径专为此类情况设计。

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