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拜耳终止许可协议后,Daré Bioscience重新获得Ovaprene的全部权利

2025-12-01 21:10

戴尔生物科学公司(纳斯达克股票代码:DARE)是一家以目标驱动的健康生物技术公司,专门致力于缩小有前途的科学与现实世界解决方案之间的差距,该公司今天宣布,由于拜耳选择终止双方之间的许可协议,拜耳医疗保健有限责任公司将向达雷归还Ovaprene®(该公司首款研究性、无激素每月阴道避孕药)的所有权利作为战略优先事项的一部分。根据许可协议,终止将于2026年2月生效。随着第三阶段计划在非稀释性赠款支持下的推进,权利的返还将为Daré提供对后期资产的完全控制权,该资产在具有重大未满足需求的大型市场中有所差异。

后期、类别一流资产

随着Ovaprene通过关键的3期临床研究取得进展,商业化权的巩固将加强Daré的战略地位。Ovaprene有可能成为FDA批准的第一种可供女性使用的无激素每月阴道内避孕药选择,代表着这个几十年来进步有限的类别的一项有意义的创新。

Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示:“我们认为,在Ovaprene发展的现阶段,在Daré下合并商业权可以提高我们公司的价值。”“在非稀释性资金的支持下,第三阶段研究正在取得进展,2025年7月宣布的积极中期数据凸显了该资产的潜力。我们将拥有最大的战略灵活性来抓住这一机会的价值。"

积极的中期结果增强了临床和商业潜力

2025年7月,Daré宣布了正在进行的Ovaprene开放标签III期试验(ClinicalTrials.gov ID:NCT 06127199)的积极中期数据,证明了令人鼓舞的结果,包括一致的安全性和耐受性;没有发现严重的安全性问题,总体耐受性良好。中期分析时,接受研究治疗的女性的怀孕率与公司基于Ovaprene关键性交后测试临床研究结果的预期一致。这些临时研究结果支持Ovaprene作为一种有意义的无激素替代品的潜力。这些基本面保持不变,该研究正在朝着预计于2026年完成招募的方向前进。

正在进行的试验得到了之前宣布的外部赠款资金的支持,包括盖茨基金会于2024年宣布的奖金,并将继续进行,时间表或运营不会发生任何变化。

扩大的战略选择

随着Daré的全球商业化权利得到巩固,该公司现在能够评估最能反映具有差异化和相关性的后期非激素避孕药价值的合作伙伴结构。该公司相信Ovaprene将吸引制药和消费者健康组织的广泛战略利益。

约翰逊补充道:“我们相信,这一发展使我们能够为Ovaprene寻求最有吸引力的商业和准入途径,包括合作伙伴关系、非传统商业化模式以及保留更大长期经济效益的机会。”“这种增加的选择性,加上迄今为止所展示的临床状况,使Ovaprene成为女性健康管道中最令人兴奋的资产之一。"

明确的前进道路

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