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2025-12-02 20:57
Polyrizon Ltd.(纳斯达克股票代码:PLZR)(“Polyrizon”或“公司”)是一家基于其专有的捕获与控制(C & C)平台开发鼻内产品的生物技术公司,今天宣布其专有鼻喷雾产品平台成功完成了一个重大制造升级里程碑。这一成就标志着支持即将到来的临床和监管活动以及未来潜在的商业准备迈出了关键一步。
在升级过程中,Polyrizon及其制造合作伙伴成功地从小批量实验室生产过渡到旨在验证PL-14配方关键参数的大规模受控制造运行。这一里程碑表明,PL-14配方可以以更大的批量可靠地生产,同时保持高质量的规格。该生产工艺旨在支持Polyrizon临床试验所需的临床试验材料(CTP),该试验预计将于2026年开始,提供符合美国和欧洲监管标准的高质量合规生产。
PL-14是Polyrizon的创新鼻内保护喷雾剂,旨在在鼻腔内形成一种速效保湿屏障,帮助在空气中的过敏原到达粘液之前捕获、隔离和中和它们。PL-14基于Polyrizon研发团队开发的专有生物粘合剂配方,旨在提供广泛的保护,并为过敏原暴露环境中的过敏患者提供非药物解决方案。