Fractyl Health的Revita程序帮助患者在停止GLP-1药物后保持体重

Fractyl Health Inc.（纳斯达克股票代码：GUTS）周二公布了其开放标签REVEAL-1队列的6个月结果。

REVEAL-1队列是一项开放标签研究，对象是接受了GLP-1药物治疗后体重减轻至少15%的肥胖个体，并且需要或选择停止GLP-1治疗。

REVEAL-1数据显示，在停止GLP-1治疗后接受单次Revita手术的患者在6个月内保持稳定的体重和血糖控制。

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Fractyl Health的主要候选产品Revita旨在通过水热消融重塑十二指内衬（即，十二指十二指肠壁表面重建）以逆转长期高脂肪高糖饮食对肠道营养物质感应和信号机制的损害。

参与者的总体重减轻了24%（>50磅）入组前接受过GLP-1药物（GLP-1治疗持续时间从5个月到5年）。

参与者在单次Revita手术后保持稳定的体重，6个月时平均总体重变化为1.5% ± 1.3%（扫描电子显微镜; n=17）。

Revita手术后观察到的血糖A 1c水平变化极小（0.04% ± 0.08%;扫描电子显微镜; n=17），相比之下，在退出的STEP-1试验扩展2中观察到的血糖A 1c增加了约0.4%。

平均体重和血红蛋白A 1c曲线随着时间的推移显示出稳定且持久的轨迹，与之前的Revita临床研究和现实世界经验一致。

未观察到与手术相关的严重不良事件; 22名参与者中有8名（36%）发生了轻度治疗后出现的不良事件，这些不良事件为一过性和自限性;所有事件均与既往Revita经验一致，与常规上消化道内镜检查结果相似。

平均消融长度约为16 cm（n=22），与Revita欧洲真实世界经验和正在进行的REMAIN-1临床研究一致，支持结果的潜在可翻译性和技术的可扩展性。

GUTS价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Fractyl Health股价下跌4.81%，至1.48美元。

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图片由Dasha Petrenko通过Shutterstock拍摄