百时美施贵宝将招募更多患者参与ADEPT-2研究

研究在现场级数据审查和数据监测委员会建议后继续进行

BMC对研究数据保持盲态

百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY，“BMC”））今天宣布将招募更多患者参加ADEPT-2研究。作为坚持临床研究最高标准承诺的一部分，并在对ADEPT-2研究数据进行彻底盲法审查后，该公司发现了少数研究中心因临床试验执行而存在的违规行为。根据这些发现，在数据库锁定之前，BMC决定将这些研究中心的患者数据从主要分析中排除。在与美国食品药品监督管理局（FDA）协商并达成协议后，由独立方进行了有效性和安全性的中期数据分析，并由数据监测委员会（DMC）审查。

分析结束后，DMC建议继续该研究，将更多患者纳入最初的目标研究人群。根据这一建议，BMC将继续患者入组并按照DMC的建议推进该计划。BMC对研究数据保持盲态。

Cobenfy目前被批准用于治疗成人精神分裂症，有可能成为一类针对基于粘菌素受体激动作用的激越和精神病的新型药物疗法中的第一种治疗方法。ADEPT项目针对阿尔茨海默病相关精神病的其他试验结果，包括ADEPT-2、ADEPT-1和ADEPT-4，预计将于2026年底宣读。

BMC正在采取整体方法来开发治疗阿尔茨海默病的新型方法，同时寻求研究性疗法，旨在既有意义地减缓疾病进展，又缓解症状，以帮助患者、家人和护理人员恢复一些疾病所夺走的东西。