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2025-12-08 22:54
基梅拉治疗公司(纳斯达克股票代码:KYMR)周一发布了其口服STAT 6降解剂药物KT-621的BroADen 1b期特应性皮炎(AD)临床试验的临床结果。
STAT 6降解是一种新型口服方法,用于阻断IL-4/IL-13途径,正在开发治疗特应性皮炎和其他过敏性疾病。
“BroADen研究结果超出了我们的最高预期,并为我们行业领先的STAT 6降解器计划提供了强有力的额外验证,”Kymera Therapeutics创始人,总裁兼首席执行官Nello Mainolfi说。
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迈诺菲在周一的新闻稿中表示:“结果与第4周发表的德鲁普单抗数据一致,或者在某些情况下超出了该数据,我们相信进一步强化了Kymera在开发具有潜在活性和安全性的变革性口服小分子方面的开创性专业知识。注射生物制剂。”
Dupixent(dupixent)是Sanofi SA(纳斯达克股票代码:SNY)和Regeneron Pharmaceuticals Inc.的处方药。(纳斯达克股票代码:REGN)。
在100毫克和200毫克剂量组中,KT-621在血液和皮肤中均表现出深度且一致的STAT 6降解。
第29天,100毫克和200毫克剂量下血液中STAT 6降解的中位数均为98%。
在皮肤病变中,STAT 6水平是健康志愿者的2倍,KT-621在100毫克和200毫克剂量下均实现了94%的STAT 6降解中位数,其中多名受试者的STAT 6水平下降到低于定量下限。
KT-621大幅减少了血液中与疾病相关的2型生物标志物,包括2型炎症、Thylene和激活调节趋化因子(TARC)的经过验证的生物标志物。
KT-621的降低是稳健的,并且与治疗患者的TARC基线水平相关,这与报告的针对多种疾病的杜比研究一致。
在哮喘患者2型肺部炎症的经验证的生物标志物部分呼出一氮氧化物(FeNO)中,KT-621在100毫克和200毫克剂量组的所有患者中在第29天分别实现了FeNO中位数下降25%和33%。
在测量的所有疾病终点中观察到令人鼓舞的临床活动,包括所有患者的湿疹面积和严重程度指数(EISI)平均减少63%,峰值瘙痒(瘙痒)NRS平均减少40%。
KT-621耐受性良好,安全性良好,与1a期健康志愿者试验结果一致。
在中度至重度AD患者中进行的KT-621 BROADEN 2 2b期试验正在进行中,患者给药已经开始。预计数据将于2027年中期报告。
BreADTH哮喘2b期试验计划于2026年第一季度开始。
KYMR Price Action:截至周一发布时,Kymera Therapeutics股价上涨42.15%,至94.70美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新高。
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照片来自Shutterstock