Wave Life Sciences一次性肥胖药物可削减危险内脏脂肪

Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克股票代码：WVE）周一分享了正在进行的首次人体INLIGHT试验的最低治疗队列的中期数据，该试验评估了WVE-007，这是一种使用Wave专有SpiNA设计的研究性INHBE GalNAc-siRNA，用于肥胖症。

单次240 mg剂量的WVE-007导致身体组成的改善，其特征在于三个月时总脂肪量和内脏脂肪量的减少以及瘦体重的增加。

INLIGHT临床试验是一项针对超重或肥胖、BMI在28至35公斤/m2之间、血红蛋白低于5.9的健康个体的1期研究。

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该研究不包括任何饮食或锻炼调整。截至数据截止日期，INLIGHT已招募了100多人。

此次更新包括对32名平均基线BMI约为32公斤/m2的个体进行的单次皮下240毫克剂量队列的三个月随访。

“数据表明体脂有意义地减少，特别是针对有害的内脏脂肪，同时保持瘦肉质量，”knowwell联合创始人兼首席医疗官Angela Fitch医学博士、马萨诸塞州总医院体重中心前联合主任、哈佛医学院教师和肥胖医学协会前主席。

与基线相比，单剂WVE-007改善了身体成分，导致内脏脂肪减少9.4%（p=0.02），体脂总量减少4.5%（3.5磅; p=0.07），瘦体重增加3.2%（4.0磅; p=0.01）。

安慰剂组的这些参数较基线没有观察到统计学显著变化（内脏脂肪减少0.2%，体脂总量减少0.5%，瘦肉质量增加2.3%）。

从体重（或总质量）较基线变化的角度来看，在该患者人群的这次中期评估中，总脂肪的损失被瘦质量（主要由肌肉组成）的增加所抵消。

当调整安慰剂时，单剂WVE-007导致内脏脂肪减少9.2%，总脂肪质量减少4.0%，瘦肉质量增加0.9%，总质量较基线减少0.9%。

在参与者中继续观察到血清Activin E持续且持久的下降，这支持了WVE-007每年给药一次或两次的潜力。

单次240毫克剂量后43天观察到血清激活素E最大下降78%。至少到第85天（当前数据截止结束），平均降幅保持在75%以上。

迄今为止，WVE-007在高达600 mg的剂量下仍然是总体安全且耐受性良好的。未发生停药，也未发生重度或严重治疗后出现的不良事件（TEAE）。

所有TEAE均为轻度或中度，所有治疗相关不良事件均为轻度。

INLIGHT临床试验正在进行中，240毫克（n=32）、400毫克（n=32）和600毫克（n=32）队列完全给药。

2026年第一季度，Wave预计将提供240毫克单剂量队列的进一步随访（六个月）数据，以及400毫克单剂量队列的三个月随访数据。

2026年第二季度，Wave预计将提供400毫克单剂量队列的六个月随访数据和600毫克单剂量队列的三个月随访数据。

该公司正在计划进行第二阶段试验，评估WVE-007作为BMI较高和相关合并症人群中肠促胰岛素的单药治疗和附加治疗，以及作为肠促胰岛素后的维持治疗。

WVE Price Action：截至周一发布时，WAVE Life Sciences股价上涨133.78%，至17.51美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正创52周新高。

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