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中国生物制药:自研产品库莫西利获批上市

2025-12-11 20:16

中证报中证网讯(记者 傅苏颖)12月11日,中国生物制药宣布,下属企业正大天晴自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣®)获批上市,用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。中国生物制药正在不断拓展库莫西利的适应证范围,包括联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗等方面都已经取得了重要进展。

乳腺癌治疗药物市场规模不断增长,成为全球创新药物竞争最为密集的领域之一。中国生物制药布局了乳腺癌领域HER2阳性(HER2+)、HER2低表达、HR阳性(HR+/HER2-)以及三阴性乳腺癌(TNBC)等全分子分型;在治疗周期上,中国生物制药系统性的覆盖了从辅助治疗,一线、二线及以上,到新辅助的全线治疗场景,力求为更多患者提供新的治疗选择。在HR+/HER2-领域,除了库莫西利,还差异化布局了TQB2102(HER2双抗ADC)、TQB3126(ER-PROTAC)、TQB3202(PI3Kα)等产品。

与此同时,中国生物制药已全面布局乳腺癌主流基石药物,包括已上市的晴可依(氟维司群注射液)、晴维时(依维莫司片)、赛妥(注射用曲妥珠单抗)、帕乐坦(帕妥珠单抗注射液)、晴唯依(哌柏西利胶囊)等临床基础治疗产品。

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