葛兰素史克扩大淋病患者尿路感染药物的使用范围

周四，美国食品和药物管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK Plc）（纽约证券交易所代码：GSK）的补充新药申请，将吉波替霉素作为治疗无并发症的泌尿生殖道淋病的口服选择。

淋病是由淋病奈瑟菌引起的一种常见的性传播感染。

葛兰素史克表示，根据疾病预防控制中心的数据，2023年美国报告了超过60万例淋病病例，使其成为该国第二常见的性传播感染。

该批准涵盖体重至少45公斤的12岁以上成人和儿科患者，这些患者对淋病奈瑟菌易感菌株引起的简单尿路生殖道淋病的替代选择有限或没有其他选择。

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这一里程碑是在FDA今年早些时候批准吉波替霉素作为一种口服治疗药物，用于治疗患有简单尿路感染（uUTI）的成年女性和12岁及以上儿童患者。

美国的申请基于EAGLE-1 3期试验的结果，该试验证明吉波替辛不亚于淋病的标准护理联合治疗（肌肉注射头戴三嗪加口服阿奇霉素）。

该试验还支持吉波替辛的安全性和耐受性，吉波替辛或对照药物组均未观察到严重的药物相关不良事件。最常见的不良反应是轻度至中度胃肠道事件。

周五，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议将葛兰素史克佐剂重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的适应症扩大到所有18岁及以上的成年人。

欧盟委员会预计将于2026年2月做出最终决定。

如果获得批准，扩大的适应症将使所有18岁及以上的成年人都可以使用该疫苗。

Arexvy是欧洲第一种批准的RSV疫苗，用于预防60岁及以上成年人以及50-59岁RSV疾病风险增加的人群中由RSV引起的下呼吸道疾病。

此外，Depemokimab对严重哮喘伴2型炎症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗也获得了积极的评价。

CHMP还建议批准Nucala（美波利珠单抗）作为未控制的慢性阻塞性肺病的附加维持治疗。

该意见涵盖了Nucala与吸入性皮质类固醇、长效β 2-激动剂和长效萨卡碱性受体阻滞剂的组合。

葛兰素史克价格走势：截至周五发布时，葛兰素史克股价下跌0.28%，至48.74美元。根据Benzinga Pro的数据，该股的交易价格接近52周高点49.31美元。

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照片由HJBC通过Shutterstock拍摄