ImmunityBio距离欧盟批准膀胱癌治疗更近

欧洲药品管理局建议授予ImmunityBio，Inc.有条件上市授权。”s（纳斯达克股票代码：IBRx）Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）与BCG（BCG）联合治疗BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）原位癌。

该决定是基于对100名接受Anktiva联合BCG治疗的BCG无反应NMIBC成年人的单组临床试验结果的审查。

71%的患者癌症迹象消失（完全缓解率），缓解时间长达54个月以上;这些缓解平均持续约27个月。

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12个月时响应者的完全缓解率为66%，24个月时为42%。

作为建议的一部分，ImmunityBio将继续跟踪试验参与者，并向EMA提交长期安全性和有效性上市后结果。

Anktiva已被建议获得有条件的上市授权，这是一种欧盟监管机制，旨在促进抢先体验药物以解决未满足的医疗需求。

膀胱癌是男性第五常见癌症和第七常见癌症。

欧洲泌尿外科协会和世界膀胱癌患者联盟估计，到2025年将有超过20万名患者被诊断出患有膀胱癌。

这些患者中大约75%（150，000人）会患有NMIBC，这是一种仅在膀胱内膜生长而不会生长到下面的肌肉层的癌症，是最常见的膀胱癌形式。

当药物立即向患者提供的好处超过与数据（在这种情况下，是来自单组试验的数据）相关的潜在风险时，该途径允许EMA建议上市授权。EMA的意见现在将转交给欧盟委员会，以最终批准欧盟范围内的营销授权。

IBRx Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，ImmunityBio股价上涨2.74%，至2.25美元。

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照片：Shutterstock