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2025-12-16 01:15
吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)周一分享了3期ARTICES-2试验的总体结果。
该试验评估了病毒学抑制的成年艾滋病毒感染者的治疗反应,从Biktavy(比特格拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,B/F/TAF)转向比特格拉韦/来那卡帕韦的固定剂量组合(CIC/LEN)。
BIC/LEN的疗效在统计学上不劣于Biktarvy。
吉利德计划向监管机构提交ARTISTRY试验的3期结果,并提交详细的研究结果,以便在未来的科学大会上发表。
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在ARTITIVE-2中,CIC/LEN每日一次单片治疗方案符合非劣效于Biktarvy的主要成功标准。
主要有效性终点是第48周HIV-1 RNA水平& 50拷贝/毫升的参与者百分比。
CIC/LEN的新型组合通常耐受良好,试验期间没有发现重大或新的安全性问题。
ARTICES-2的结果将与三期ARTICES-1试验的结果相结合,形成监管提交的基础。
2025年11月宣布的ARTITIVE-1试验的总体结果表明,CIC/LEN的研究组合耐受性良好,并且在统计学上不差于多片抗逆转录病毒治疗方案。
该公司周一表示,该研究方案结合了bictegravir(一种全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂,具有高耐药性屏障)和来那卡帕韦(一种与其他现有药物类别没有重叠耐药性的外壳抑制剂)。
比特格拉韦和来那卡帕韦相结合的单片治疗方案将有可能进一步改变治疗格局,扩大使艾滋病毒感染者能够维持病毒学抑制的选择。
GILD Price Action:根据Benzinga Pro数据,周一发布时,Gilead Sciences股价上涨0.04%,至120.45美元。
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照片由Michael Moloney通过Shutterstock拍摄