Nektar脱发试验错过了终点，在患者排除后达到了意义

Nektar Therapeutics（纳斯达克股票代码：NKTR）周二公布了研究性rezpegaldesleukin的2b期REZOVE-AA试验36周诱导治疗期的总体结果。

这项全球2b期研究正在92名严重至极严重斑秃患者中进行。

斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致突然、片状脱发，通常是硬币大小的斑点，但它可以发展为全头皮（全脱发）或全身（普秃）脱发。

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主要终点是第36周脱发严重程度工具（SALT）评分较基线的平均下降百分比。

在36周诱导治疗期结束时评估了主要和次要终点。

两个rezpegaldesleukin剂量组均比安慰剂观察到的SALT评分降低治疗效果增加了一倍多，大多数患者在第16周或之后出现毛发生长。

主要终点险些偏离统计学意义，24 µg/kg rezpegaldesleukin组在第36周的平均SALT下降百分比为28.2%，18 µg/kg rezpegaldesleukin组为30.3%，安慰剂为11.2%（分别为p=0.186和p=0.121）。

在研究中，在所有时间点，rezpegaldesleukin治疗组与安慰剂分开。

修改的意向治疗（mITT）分析中纳入的92名患者中有4名被发现存在重大研究资格违规，这本应使他们失去随机分配入试验的资格。

当排除四名严重研究资格违反的患者时，两个rezpegaldesleukin治疗组在主要终点上均达到统计学显著性。

第36周，24 µg/kg组SALT平均下降百分比为29.6%，18 µg/kg组SALT平均下降百分比为30.4%，安慰剂组SALT平均下降百分比为5.7%（分别为p=0.049和p=0.042）。

无论是否排除资格违规，rezpegaldesleukin组的绝对治疗效果相似。

安慰剂组中一名违反资格的患者造成了安慰剂组5.5%的表现差异。

与安慰剂相比，两个rezpegaldesleukin治疗组在SALT & 30、SALT & 20以及SALT & 10和SALT 30的关键次要终点上均表现出剂量依赖性临床治疗效果。

36周后，表现出毛发生长但尚未达到SALT>20的患者可以选择在盲态扩展期内继续额外接受16周的治疗，直至第52周。

Nektar计划在2026年的医学会议上提交REZOVE-AA结果。

正在接受16周延长治疗的患者的数据将于2026年第二季度初公布。

9月，Nektar Therapeutics分享了其正在进行的rezpegaldesleukin REZOVE-AD 2b期研究的新数据。

研究表明，与安慰剂相比，rezpegaldesleukin达到了主要终点，第16周的湿疹面积和严重程度指数（EATI）有统计学显着改善。

关键的次要终点--包括EATI-75、EATI-90、瘙痒数字评级量表（NRS）、vIGA-AD和表面积（BSA）--也证明中度至重度特应性皮炎患者的疾病显着减少。

NKTR价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Nektar Therapeutics股价下跌7.86%，至49.11美元。

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