儿童花生过敏贴片？DBV技术在FDA备案方面取得进展

DBV科技股份有限公司纳斯达克股票代码：DBVT）周二发布了VITESSE 3期研究的数据，该研究评估了VIASKIN花生贴片对4至7岁花生过敏儿童的安全性和有效性。

关键试验达到了主要终点。

VIASKIN Peanut表现出统计学上显着的治疗效果，VIASKIN Peanut组46.6%的儿童在12个月后符合治疗反应者标准，而安慰剂组的这一比例为14.8%。

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通过双盲、安慰剂对照食物激发（DBPCFC）测量，反应者定义为基线激发剂量（ED）<30毫克且在第12个月时达到ED> 300毫克花生蛋白的儿童，或基线激发剂量= 100毫克且在第12个月时达到ED> 600毫克花生蛋白的儿童。

ED是引起过敏反应的花生蛋白的量。

VITESSE招募了654名儿童，超过了最初的600名招募目标，其中438名和216名分别随机分配到活性药物组和安慰剂组。

安全性结果与迄今为止VIASKIN Peanut临床项目的安全性特征一致。

VITESSE研究期间观察到的最常见的治疗后出现的不良事件（TEAEs）是贴片贴敷部位的轻度至中度局部皮肤反应。

治疗组因发生事件而停药的比例较低，为3.2%，而安慰剂组为0.5%。

没有治疗相关严重不良事件的报告，治疗相关过敏反应率较低，为0.5%（n=2）-两名儿童均继续治疗。

该公司表示，探索性粘附评估的数据符合其预期。

总体而言，合规率高达96.2%，与其他III期VIASKIN花生研究中观察到的情况一致。

DBV正在推进2026年上半年在美国提交生物制品许可申请（BLA）的计划。

DBVT价格走势：周二盘前交易中，DBV科技股价上涨35.76%，至24.41美元。根据Benzinga Pro的数据，该股正创52周新高。

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